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吉三代丙通沙获批用于儿童丙肝患者,用法用量说明,效果如何能治愈吗?

时间:2020-05-28     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读


  2020年03月,美国FDA批准了吉利德第三代丙肝药物索磷布韦/维帕他韦(丙通沙,Epclusa)的补充申请,用于治疗年龄≥6岁或体重≥17公斤,不伴肝硬化(肝病)或仅轻度肝硬化的基因型1-6的慢性丙肝患儿。同时批准丙通沙联合利巴韦林用于治疗年龄≥6岁或体重≥17公斤的重症肝硬化儿科患者。

  这项批准将为儿童和青少年丙肝患者提供新的治疗选择,可以帮助符合条件的丙肝患儿对抗这种致命的肝病。

  据统计,全球约有1.3-1.5亿人患有慢性丙肝。感染人群中,约1100万为15岁以下儿童,其中500万处于病毒血症(指血液中有病毒)时期。

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  丙通沙是全球首个全口服、泛基因型、单一片剂丙肝治疗方案。2016年6月在美获批上市,用于治疗全部基因型(1-6型)的慢性丙肝感染伴/不伴肝硬化的成人患者;联合利巴韦林治疗中度至重度肝硬化(失代偿性肝硬化)患者。目前,该药也已在中国上市。

  试验入组了175例接受12周吉三代治疗的儿童,其中173名纳入疗效分析。

  结果显示:

  ·与成人患者相比,儿童患者的药代动力学没有显着差异

  ·6岁及以上儿童接受丙通沙治疗的安全性和有效性与成人结果基本一致

  ·在102例7-12岁的患者中,有93%的基因型1的患者和100%的基因型2、3、4和6的患者在完成治疗12周后,血液中没有检测到病毒,表明丙肝感染已治愈。

  ·在71例6-11岁、基因型1-4的患者中,有93%的基因型1患者、91%的基因型3患者、100%的基因型2和基因型4患者,在完成治疗12周后,血中未检出病毒。

  ·最常见的不良反应是疲劳和头痛。儿童患者观察到的不良反应与成人患者一致。

  丙通沙包含一个黑框警告:提示该药在丙肝/乙肝(HCV/HBV)共感染的患者中,可能有导致乙肝病毒再度激活的风险。对于小于6岁的儿童患者,丙通沙的安全性和有效性尚待明确。

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  据了解,吉三代已在印度上市了授权仿制药,由吉利德公司授权,迈兰制药生产的MyHep All,说到印度的仿制药,许多人不免又有疑问了,市场上那么多代购价格贵贱不一,到底哪个是真的,哪个是假的,我怎么才能不被骗,让患者用上货真价实有效果的药呢?关于这个问题,其实最可靠的还是直接到印度就医购买,但是大多数人没有出过国,也没有这个时间精力,那么退而求其次,还可以通过正规的海外就医公司(如:海得康,医学顾问电话:400-001-9769)协助,联系印度医院、医生、药房,开具处方后购买,药品通过邮政EMS直邮到患者手中,有资质、有担保,是目前比较靠谱的方法。

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