首页 >> 新特药资讯 >>丙肝 >> 吉三代治疗儿童2、3、4和6型丙肝治愈率100%!哪些丙肝患儿不能用吉三代治疗?吉三代的用法用量及价格
详细内容

吉三代治疗儿童2、3、4和6型丙肝治愈率100%!哪些丙肝患儿不能用吉三代治疗?吉三代的用法用量及价格

时间:2020-05-28     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  2020年03月,美国FDA批准丙肝药物Epclusa(丙通沙,索磷布韦/维帕他韦,400mg/100mg片剂)的一份补充新药申请(sNDA),用于治疗年龄≥6岁、体重≥17公斤的慢性丙型肝炎儿科患者,无论HCV基因型或肝病严重程度如何。用药方面,Epclusa在≥6岁儿童中的推荐剂量基于体重和肝功能。目前,这一适应症还未在国内获批。

  Epclusa于2016年6月获批上市,随着此次最新批准,该药适用于年龄≥6岁、体重≥17公斤的慢性HCV基因型1-6感染的儿童和成人:

  (1)Epclusa单药治疗12周,用于无肝硬化或伴有代偿期肝硬化(Child-Pugh A级)的丙肝患者;

  (2)Epclusa联合利巴韦林(RBV)治疗12周,用于伴有失代偿期肝硬化(Child-Pugh B或C级)的丙肝患者。

  (3)对于丙肝和艾滋病(HCV/HIV)共感染者,以及伴有肾损害(包括透析治疗终末期肾病)的感染者,给药方案根据肝硬化情况按(1)或(2)的方案进行治疗。

  需要指出的是,Epclusa药物标签中附带有一个黑框警告,提示该药在丙肝/乙肝(HCV/HBV)合并感染的患者中具有再次激活乙肝病毒(HBV)的风险。

  此次试验入组了175例接受12周Epclusa治疗的儿童,其中173名纳入疗效分析。结果显示,在HCV基因型1、2、3、4、6的6-18岁儿科患者中,Epclusa 12周方案在12岁至18岁以下患者中的病毒学治愈率(SVR12)为95%(97/102)、在6岁至12岁以下患者中的病毒学治愈率为92%(67/73)。

  按病毒基因型:

  (1)在12岁至18岁以下的儿童中,Epclusa 12周方案的治愈率在1型HCV感染者中为93%(71/76),2型(6/6)、3型(12/12)、4型(2/2)和6型(6/6)HCV感染者中为100%。

  (2)在6~12岁儿童中,Epclusa 12周方案的治愈率,1型HCV感染者中为93%(50/54)、3型HCV感染者中为91%(10/11),2型(2/2)、4型(4/4)HCV感染者中为100%。

  该研究中,6岁及以上儿童接受Epclusa治疗的安全性与成人临床试验结果基本一致。成人中Epclusa治疗12周最常见的不良反应(发生率≥10%,所有级别)是头痛和疲劳。

微信图片_20191015103356.png

  据了解,吉三代已在印度上市了授权仿制药,由吉利德公司授权,迈兰制药生产的MyHep All,说到印度的仿制药,许多人不免又有疑问了,市场上那么多代购价格贵贱不一,到底哪个是真的,哪个是假的,我怎么才能不被骗,让患者用上货真价实有效果的药呢?关于这个问题,其实最可靠的还是直接到印度就医购买,但是大多数人没有出过国,也没有这个时间精力,那么退而求其次,还可以通过正规的海外就医公司(如:海得康,医学顾问电话:400-001-9769)协助,联系印度医院、医生、药房,开具处方后购买,药品通过邮政EMS直邮到患者手中,有资质、有担保,是目前比较靠谱的方法。

  “海得康”品牌创立于2015年9月,隶属于北京海德康管理咨询有限公司,是一家专业的海外医疗服务咨询机构,为中国患者提供专业、高品质、可信赖的一站式医疗咨询服务。公司由多年医药背景的海归人员创办,并获得了“北京市海外学人中心留学生创业基金”“中关村国家自主创新示范区海外人才创业支持资金”

本站已支持IPv6
seo seo