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奥希替尼再传捷报:EGFR突变早期肺癌术后辅助治疗显著延长生存期!不止2年!

时间:2020-05-29     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  2020年05月,阿斯利康公布了肺癌III期ADAURA研究的详细结果。

  数据显示,在已接受完全肿瘤切除的早期(IB/II/IIIA期)表皮生长因子受体突变(EGFRm)非小细胞肺癌(NSCLC)患者中开展,靶向抗癌药Tagrisso(泰瑞沙,奥西替尼)用于术后辅助治疗显著延长了无病生存期(DFS)、将疾病复发或死亡风险显著降低了80%。

  奥希替尼是一种口服的小分子第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI),已被全球多个国家(包括美国、日本、中国、欧盟)批准:

  (1)一线治疗EGFRm晚期NSCLC;(2)二线治疗EGFR T790M突变阳性晚期NSCLC患者。

  值得一提的是,奥希替尼已进入国家医保,医保报销后价格是300元(40mg/片);510元(80mg/片); 

  奥希替尼医保报销条件:限既往因表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进 展,并且经检验确认存在EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。

  研究在682例早期(IB/II/IIIA期)EGFRm-NSCLC患者中开展,这些患者已接受了肿瘤完全切除和可选的标准术后辅助化疗。实验组患者接受奥希替尼80mg,每日一次,口服。

  此次公布的详细数据显示,在II期和IIIA期疾病患者的DFS主要终点方面,奥希替尼用于辅助治疗(术后)将疾病复发或死亡风险降低83%。整个研究群体(IB/II/IIIA期)的DFS结果显示,疾病复发或死亡风险降低了79%。

  2年后,奥希替尼治疗组有89%的患者仍然保持无病生存、安慰剂组为53%。在所有亚组中均观察到一致的DFS结果,包括术后化疗的患者、仅接受手术的患者、亚洲患者、非亚洲患者。该研究中,Tagrisso的安全性和耐受性与先前试验中一致。

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  碧康制药生产的Tagrix是奥希替尼在全球的首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。说到孟加拉的仿制药,许多人不免又有疑问了,网上那么多代购,价格贵贱不一,到底哪个是真的,哪个是假的,我怎么才能不被骗,买到真药,有效果的药呢?关于这个问题,其实最可靠的还是直接到孟加拉就医购买,但是大多数人没有出过国,也没有这个时间精力,那么退而求其次,还可以通过正规的海外就医公司(如:海得康,医学顾问电话:400-001-9769)协助,联系印度医院、医生、药房,开具处方后购买,药品通过邮政EMS直邮到患者手中,有资质、有担保,是目前比较靠谱的方法。

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