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胃肠道间质瘤新药丨阿泊替尼avapritinib价格,将在国内上市,总缓解率高达86%

时间:2020-08-03     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  2020年07月,中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)将阿泊替尼(avapritinib)新药上市申请纳入优先审评,适应症为:

  (1)用于治疗携带血小板衍生生长因子受体α(PDGFRA)外显子18突变(包括PDGFRA D842V突变)的不可手术切除或转移性GIST成人患者;

  (2)四线不可手术切除或转移性GIST成人患者。

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  阿泊替尼avapritinib是一款KIT/PDGFRA激酶抑制剂,2020年1月获得美国FDA批准,以商品名Ayvakit上市销售,用于治疗携带血小板衍生生长因子受体α(PDGFRA)基因18号外显子突变(包括PDGFRA D842V突变)的不可切除性或转移性胃肠道间质瘤(GIST)成人患者。

  已公布的NAVIGATOR研究显示,avapritinib在PDGFRA外显子18突变(包括D842V突变)的晚期GIST患者中,总缓解率(ORR)达86%,四线治疗的GIST患者中,ORR达22%。

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