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印度迈兰吉三代最全说明书

时间:2018-03-29     作者:迈兰吉三代小编【原创】

      迈兰吉三代说明书

  适应症

  Sofosbuvir和Velpatasvir组合用于治疗慢性丙型肝炎病毒(HCV)基因型1,2,3,4,5或6感染的成年患者

  - 无肝硬化或补偿性肝硬化

  - 代谢失调性肝硬化与利巴韦林组合使用

    服用方法

  孟加拉吉三代推荐的剂量是每天一次口服一片(400mg的Sofosbuvir和100mg Velpatasvir)。

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      推荐治疗方案:

  - 无肝硬化患者和补偿性肝硬化患者(Child-Pugh A) - 一片每日一次,持续12周

  - 失代偿期肝硬化患者(Child-Pugh B或C) - 每日一次,利巴韦林治疗12周。 推荐的利巴韦林剂量是基于体重(1000mg /天的患者<75kg和≥200mg/天≥75kg,以两个分开的剂量/天)

  -  对于重度肾损伤(eGFR≤30 mL / min / 1.73 m2)或ESRD的患者,由于主要的sofosbuvir代谢物的暴露较高,不能给予剂量推荐。

  副作用及药物禁忌

  孟加拉吉三代Sofosbuvir和Velpatasvir组合最常见的副作用包括头痛和疲劳。 当与胺碘酮(用于治疗某些心脏问题的药物)共同服用时,治疗可能导致心率减慢以及其他症状。

  严重的症状性心动过缓可能发生在服用胺碘酮的患者中,特别是在接受β受体阻滞剂或具有潜在的心脏并发症和/或晚期肝病的患者中。 不建议将胺碘酮与Sofosbuvir和Velpatasvir联合使用。 在没有替代可行治疗方案的患者中,建议进行心脏监测。

  Sofosbuvir,Velpatasvir和利巴韦林组合方案禁用于利巴韦林禁忌的患者。

  如果发生过量用药,则必须监测患者的毒性证据。 治疗过量包括监测生命体征以及观察患者的临床状况。

  怀孕及哺乳期患者注意事项

  没有足够的数据来证明孟加拉吉三代Sofosbuvir和Velpatasvir组合是否对怀孕结果构成风险。对于孕妇和女性伴侣怀孕或未来六个月怀孕的男性患者,应该避免Sofsbuvir和Velpatasvir联合利巴韦林方案。

  药物反应

  以下药物可能会降低sofosbuvir和/或velpatasvir的浓度:抗酸剂,H2受体拮抗剂,质子泵抑制剂等。

  不推荐同时使用托泊替康,卡马西平,苯妥英,苯巴比妥,奥卡西平,利福布汀,利福平,利福喷丁,依法韦仑,替拉那定,利托那韦,贯叶连翘。

  Sofosbuvir和Velpatasvir组合的共同施用与罗苏伐他汀,阿托伐他汀可显着增加罗素伐他汀,阿托伐他汀的浓度。

  存储和包装

  储存于阴凉干燥处(优选低于30°C)。 请将本品放在儿童不能接触的地方。

  需要咨询吉三代、格及购买渠道的患者朋友欢迎致电:400-001-9763或010-67385800,海得康医学顾问会详细为您解答疑问。

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