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靶向药黑盒AZD9291,白盒azd9291 Osicent说明书

时间:2018-04-12     作者:海得康【原创】

  【成分】Osimertinib(奥西替尼

  【厂家】AstraZeneca UK Limited(英国阿斯利康)

  【药品名称】Tagrisso(泰瑞沙

  【常用名】Osimertinib奥西替尼AZD9291

  【孟加拉产品牌名】Tagrix(通常称为AZD9291黑盒),Osicent白盒

  【孟加拉国制造商】Beacon Pharma 和 Incepta Pharma

  【规格】80mg*30片装

  【靶点】EGFR,T790M(HER2,HER3,HER4,ACK1,BLK)

  【分子式】C28H33N7O2

  【分子量】596 g/mol

  【AZD9291适应症和医疗用途】

  AZD9291是由阿斯利康制药公司开发的第三代表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。它是单苯胺基嘧啶小分子,分子式为C28H33N7O2·CH4O3S,分子量为596g / mol,化学名为N-(2- {2-二甲基氨基乙基 - 甲基氨基} -4-甲氧基-5 - {[4-(1 - 甲基吲哚-3-基)嘧啶-2-基]氨基}苯基)丙-2-烯酰胺甲磺酸盐,其主要活性成分是Osimertinib奥西替尼

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  AZD9291适用于基因检测发现EGFR T790M突变,转移性/复发性/手术无法治疗的非小细胞肺癌患者,所以建议先做基因检测再确定是否用药。该药已经于2015年通过了美国FAD认证,2017年初,经中国药监局许可,正式进入中国市场。

  【AZD9291工作原理】

  奥西替尼是表皮生长因子受体(EGFR)激酶抑制剂,在使用第一代靶向药厄洛替尼和吉非替尼(易瑞沙)的肺癌患者中,出现耐药性的患者主要原因是T790M突变。奥西替尼可以与突变的EGFR基因(如T790M,L858R和19外显子缺失)结合,患者服药以后,在患者血液中可以发现两种物质,即AZ7550和AZ5104,前者与AZD9291治疗效果相似,后者对第19外显子缺失,AZ7550突变体和野生型EGFR表现出更好疗效。体外测试结果显示,AZD9291还可抑制HER2, HER3, HER4, ACK1, BLK活性。

  【AZD9291服用剂量和方法】

  AZD9291是口服用药,推荐剂量为一天一次,一次一片,可以与食物或者不与食物同时服用

  需严格按照医师处方服药

  除非医生同意,否则不要随意更改剂量,或者停止用药

  AZD9291的服用剂量因人而异,医生会根据患者的健康状况,癌症类型等因素决定用药剂量,并非剂量越大效果越好。

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白盒azd9291

  【AZD9291服用前注意事项】

  1.在开始AZD9291治疗之前,如果正在服用的任何其他药物(包括处方,非处方药,维生素,草药等),要确保告诉医生,并和医生沟通是否可以同时服用。

  2.除非医生允许,否则不要服用阿司匹林或含有阿司匹林的产品。

  3.服用AZD9291时,未经医生批准,不得接受任何免疫接种或疫苗接种。

  4.如果在接受治疗之前已经怀孕,需咨询医生,因为AZD9291可能会对胎儿造成伤害。

  5.无论男性或者女性患者,在治疗期间都要做好必要的保护措施。

  6.哺乳期女性服药过程中不要哺乳。

  7.有轻度[肌酐清除率(CLcr)60-89 mL/min]或中度(CLcr 30-59 mL/min)肾受损患者建议无剂量调整。对有严重肾受损患者(CLcr<30 mL/min)或肾病终末期没有TAGRISSO的推荐剂量,需咨询医生如何调整剂量

  8.根据群体药代动力学(PK) 分析,在有轻度肝受损患者[总胆红素<正常的上限(ULN)和AST 1至1.5倍ULN间或总胆红素1.0至1.5倍ULN间和任何AST]建议无剂量调整。对有中度或严重肝受损患者,需咨询医生调整剂量。

  【AZD9291副作用】

  AZD9291常见的副作用包括 腹泻 (占调查人数的47%), 皮疹 (40%), 恶心 (22%), 和食欲下降(21%).但是相比第一代靶向药易瑞沙,特罗凯,AZD9291的副作用相对较轻。

  大部分服用AZD9291的患者没有副作用,副作用通常是可预见的,副作用一般可以忍受,并且治疗结束以后就会消失,以下是比较常见的AZD9291副作用:

  白细胞数降低、低血小板、贫血

  腹泻、皮疹、皮肤干燥

  中性粒细胞减少(嗜中性粒细胞减少 - 一种白细胞)

  不太常见的副作用有:

  低钠、指甲变化、镁含量高

  眼部疾病(包括眼睛干涩,视力模糊,角膜炎,白内障,眼睛刺激,眼睑炎,眼睛疼痛,眼泪增多,浮肿)

  恶心、食欲降低、便秘

  疲劳、头痛、背疼

  咳嗽、口疮、瘙痒

  以上并未列出完整的副作用,如果遇到任何异常症状,请及时联系医生。

  【AZD9291贮存方法】

  置阴凉干燥处,密闭保存,温度在15-30°C。

  如果通过海外就医公司购买,例如海得康,由海得康为患者翻译病例资料,联系孟加拉医院有经验的医生开处方后,从正规途径将药物从医院直接邮寄送到患者手中,用药期间还会为患者联系医生指导答疑,切勿贪图便宜买到假药、劣药,以免耽误病情!

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  关于孟加拉beacon碧康药厂更多药品信息和购买方式,可咨询海得康医学顾问电话:400-001-9763、010-67385800,微信:headkonhdk,QQ:2952046056。


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