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阿法替尼的价格贵不贵?阿法替尼的安全性又如何呢?

时间:2018-04-20     作者:阿法替尼价格小编【原创】

  作为肺癌靶向药,阿法替尼在国内的上市申请获得了优先评审的资格,可想而知,阿法替尼应该是可以为患者带来很大益处的一款药物,除了疗效以外,患者朋友最关心的另一方面可能就是价格问题了。

  阿法替尼(A)是一种口服的、不可逆的、ErbB家族受体阻滞剂,能够阻断表皮生长因子受体(ERBB1)、HER2(ErbB2)、ErbB4的信号。在EGFR突变阳性(EGFR  M + )的NSCLC患者中,一项全球III期临床试验(LUX-Lung 3)证实了阿法替尼优于培美曲塞联合顺铂的一线疗法。该研究比较了EGFR突变阳性的晚期肺腺癌亚洲患者一线治疗阿法替尼与吉西他滨/顺铂(GC)的安全性和疗效性。

  阿法替尼的上市申请在2016年4月24被CDE公示获得优先审评资格(第3批优先审评名单),理由是“本品为首个第二代EGFR-TKI,与目前国内已上市的第一代EGFR-TKIs相比,具有明显的临床优势”。

  阿法替尼是新一代口服小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI),是首个不可逆ErbB家族阻滞剂,可作用于包括EGFR在内的整个ErbB家族。与第一代可逆的EGFR TKI不同的是,阿法替尼会不可逆地与EGFR结合,从而达到关闭癌细胞信号通路、抑制肿瘤生长的目的。

  大量有力的临床研究数据已证实了阿法替尼的疗效和安全性。临床研究结果显示,阿法替尼是第一个也是唯一一个与最佳化疗方案相比可延长19外显子缺失(最常见EGFR突变类型)患者生存的TKI。同时,与第一代EGFR TKI 吉非替尼相比,阿法替尼降低肺癌进展风险和治疗失败风险达26%,接受阿法替尼治疗两年后的无进展患者数是接受吉非替尼治疗的两倍。

  在肿瘤进展或一线化疗后的肺鳞状细胞癌患者中开展的头对头研究表明,与第一代EGFR TKI厄洛替尼相比,阿法替尼将癌症进展风险和死亡风险均降低19%,并可显著改善疾病控制率、提高生活质量。

  阿法替尼刚在国内上市不久,而且此类药物本来价格就偏高,所以可能对大多数患者来说价格真的是个难题,不过现在印度也有阿法替尼的原研药,价格相对来说就比较亲民一些了,经济压力比较大的患者完全可以选择印度的阿法替尼。

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