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飞尼妥 依维莫司片 everolimus说明书

时间:2018-04-25     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  【药品名称】

  通用名称:依维莫司片

  商品名称:飞尼妥(依维莫司片)

  英文名称:everolimus

  拼音全码:FeiNiTuo(YiWeiMoSiPian)

  【主要成份】依维莫司。

  【性 状】本品为片剂。

  【适应症/功能主治】预防肾移植和心脏移植手术后的排斥反应。

  【规格型号】2.5mg*30s

  【用法用量】

  (1)10 mg每天1次有或无食物。

  (2)对有Child-Pugh类别B肝受损患者,减低AFINITOR剂量至5 mg每天1次。

  (3)如需要中度CYP3A4抑制剂和/或P-糖蛋白(PgP),减低AFINITOR剂量至2.5 mg每天1次;如耐受,考虑增加至5 mg每天1次。

  (4)如需要CYP3A4的强诱导剂,增加AFINITOR剂量以5 mg增量至最大20 mg每天1次。

  【不良反应】

  1.晚期RCC:最常见不良反应(发生率 ≥30%)是口炎,感染,虚弱,疲劳,咳嗽,和腹泻。

  2.SEGA:最常见不良反应(发生率 ≥30%)是口炎,上呼吸道感染,鼻窦炎,中耳炎,和发热。

  【禁 忌】对依维莫司,对其它雷帕霉素[rapamycin]衍生物,或对辅料任何组分超敏性。

  【注意事项】

  (1)非-感染性肺炎:监查临床症状或放射学变化;曾发生致命性病例。通过减低剂量或停药处理直至症状解决,和考虑使用皮质甾体。

  (2)感染:增加感染的风险,有些致命性。监视征象和症状,和及时治疗。

  (3)口腔溃疡:口溃疡,口炎,和口粘膜炎是常见的。处理包括口腔洗涤(无酒精或过氧化物)和局部治疗。

  (4)实验室检验改变:可能发生血清肌酐,血糖,和脂质的升高。还可能发生血红蛋白,嗜中性,和血小板减低。治疗前和以后定期监测肾功能,血糖,脂质,和血液学参数。

  (5)免疫接种:避免活疫苗和密切接触曾接受活疫苗者。

  (6)妊娠中使用:当给予妊娠妇女时可能发生胎儿危害。告知妇女对胎儿潜在危害。

  【儿童用药】尚不明确。

  【老年患者用药】尚不明确。

  【孕妇及哺乳期妇女用药】终止药物或哺乳,考虑药物对母亲的重要性。

  【药物相互作用】

  (1)强CYP3A4抑制剂:避免同时使用。

  (2)中度CYP3A4和/或PgP抑制剂:如需要联用, 谨慎使用和减低AFINITOR剂量。

  (3)强CYP3A4诱导剂:避免同时使用。如不能避免联用,增加AFINITOR的剂量。

  【药物过量】尚不明确。

  【药理毒理】尚不明确。

  【药代动力学】尚不明确。

  【贮 藏】密封。

  【包 装】盒装,2.5mg*30s/盒。

  【有 效 期】24  月

  【批准文号】H20140110

  【生产企业】Novartis Pharma Stein AG


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