LYNPARZA（olaparib）奥拉帕尼硬胶囊说明书

　　LYNPARZA（olaparib）奥拉帕尼硬胶囊

　　美国最初批准：2014年 公司：AstraZeneca

　　适应症和用法

　　Lynparza olaparib 是聚（ADP-核糖）聚合酶（PARP）抑制剂的患者有害的或怀疑的有害的种系的BRCA突变（由FDA批准的试验检测）晚期卵巢癌表示作为单一疗法谁已经用三个或更多个先前行化疗。

　　基于客观缓解率和反应持续时间在加速审批的指示批准。继续批准该适应症可能是在验证和临床获益描述验证性试验队伍。

　　【olaparib用法用量】

　　推荐的剂量是每天服用两次400毫克。

　　继续治疗直至疾病进展或不可接受的毒性。

　　对于不良反应，考虑治疗或减少剂量的剂量中断。

　　剂型和规格

　　胶囊：50毫克

　　禁忌

　　无

　　警告和注意事项

　　骨髓增生异常综合征/急性髓系白血病（MDS/ AML）患者发生接触Lynparza，有些情况下是致命的。监测患者的血液学毒性在基线和此后每月。如果MDS/ AML确认停止。

　　肺炎：患者发生接触Lynparza olaparib，有些情况下是致命的。中断治疗，如果肺炎之嫌。如果肺炎确认停止。

　　胚胎胎儿毒性：Lynparza olaparib可引起胎儿危害。奉劝女性的潜在风险繁殖潜力的一个胎儿，避免怀孕。

　　不良反应

　　最常见的不良反应（≥20％）的临床试验是贫血，恶心，乏力（包括乏力），呕吐，腹泻，味觉障碍，消化不良，头痛，食欲下降，鼻咽炎/咽炎/ URI，咳嗽，关节痛/肌肉骨骼痛，肌痛，背部疼痛，皮炎/皮疹和腹痛/不适。

　　最常见的实验室检查异常（≥25％）为提高肌酐，平均红细胞体积升高，降低血红蛋白，降低淋巴细胞，减少中性粒细胞绝对计数，并减少血小板。

　　药物相互作用

　　CYP3A抑制剂：避免同时使用强和中度CYP3A酶抑制剂。如果不能避免的抑制剂，减少剂量。

　　CYP3A诱导剂：避免同时使用强和中度CYP3A诱导剂。如果不能避免适度CYP3A诱导剂，应了解对于降低功效的潜力。

　　特殊人群中使用

　　哺乳母亲：停止治疗或停止哺乳。