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Opdivo纳武单抗中文说明书

时间:2018-05-16     作者:纳武单抗小编【原创】   阅读

  Opdivo纳武单抗在获批用于晚期鳞状非小细胞肺癌、成为首款免疫治疗药物之后,其将拥有良好的机会。

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  1 推荐剂量

  OPDIVO的推荐剂量是每2周历时60分钟静脉输注给予3 mg/kg直至疾病进展或不可接受毒性。

  2 剂量调整

  对甲状腺功能减退或甲状腺功能亢进无剂量调整建议。

  对任何以下不给OPDIVO:

  ●2级肺炎

  ●2或3级结肠炎

  ●谷草转氨酶(AST)或谷丙转氨酶(ALT)大于正常上限(ULN)3和至5倍或总胆红素大于ULN 1.5和直至3倍

  ● 肌酐大于ULN 1.5和至6倍或大于基线1.5倍

  ● 任何其他严重或3级治疗t-相关不良反应

  患者其不良反应恢复至0-1级恢复OPDIVO。

  对以下任何永久终止OPDIVO:

  ● 任何危及生命或4级不良反应

  ● 3或4级肺炎

  ● 4级结肠炎

  ● AST或ALT大于ULN 5倍或总胆红素大于ULN 3倍

  ● 肌酐大于ULN 6倍

  ● 任何严重或3级治疗-相关不良反应复发

  ● 不能减低皮质激素剂量至10 mg或泼尼松[prednisone]的更低或等同物在12周内每天

  ● 持久2或3级治疗-相关不良反应在OPDIVO末次剂量12周内不恢复至0-1级

  3输注的贮存

  产品不含防腐剂。在配制后贮存OPDIVO输注:

  ● 在室温从制备后不超过4小时。这包括室温贮存在IV容器输注和为输注给予时间

  ● 在冰箱在2°C至8°C(36°F-46°F)从输注制备时不超过24小时 不要冻结。

  4剂型和规格

  注射液:40 mg/4 mL(10 mg/mL)和100 mg/10 mL(10 mg/mL)溶液在一次用小瓶中。

  5 禁忌证       无。

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  病友们要知道,代购本身是违法的,通过代购买到假药的风险也比较大,一定不要轻信,可以通过正规合法的海外就医咨询公司获取处方及药品,选择有合法资质,医药背景,经验丰富的团队。

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