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我不是药神——慢粒白血病到底是什么病,怎么获取印度仿制药更安心?

时间:2018-07-13     作者:海得康【原创】   阅读

  关于抗癌药物定价是否过高、仿制药疗效究竟如何、「我」到底是不是「药神」等话题讨论的文章已经有很多了,相信大家也已看过数篇,但无论看了几篇,都不如自己亲临影院完整看一下这部电影的感触更深也更真。而要想更准确地理解该电影,首先要理解电影中涉及的一些医学知识点。只有理解了这些,我们才能对这部电影的认知更深刻。

  全国有多少慢性粒细胞白血病患者?

  吕受益:「我们那个医院就有十几个病人」

  众所周知,慢性粒细胞白血病的定义是这样的:慢性髓性白血病 (CML) 是骨髓造血干细胞克隆性增殖形成的恶性肿瘤,占成人白血病的 15%,主要指慢性粒细胞白血病,绝大多数发生在四十岁以上的成人。那么,其在人群中的发病率究竟有多少呢?来看源自中国慢性髓性白血病诊断与治疗指南(2016 年版)的数据:

  全球年发病率为 1.6-2/10 万。1986 至 1988 年在我国 22 个省 (市、自治区)46 个调查点进行的全国 白血病发病情况调查显示 CML 的年发病率为 0.36/10 万。此后国内几个地区的流行病学调查显示 CML 的年发病率为 0.39~0.55/10 万。中国 CML 患者较西方国家更为年轻化,国内几个地区的流行病学调查显示 CML 患者中位发病年龄为 45~50 岁。而西方国家为 67 岁。

  也就是说,大约每 20 万人中有 1 位慢性粒细胞白血病新发患者。

  为什么说一旦慢性粒细胞白血病进入急变期就「只有等死了」?

  首先,看到「急变期」,医务工作人员就应自觉复习下慢性粒细胞白血病的分期,如下所示(源自中国慢性髓性白血病诊断与治疗指南(2016 年版))。

  慢性粒细胞白血病分期:

  (1)慢性期:

  ①外周血或骨髓中原始细胞<0.10;

  ②未达到诊断加速期或急变期的标准。

  (2)加速期:符合下列任何一项:

  ①外周血或骨髓中原始细胞占 0.10~0.19;

  ②外周血嗜碱粒细胞 ≥ 0.20;

  ③与治疗不相关的持续血小板减少 (PLT<100x plt="">1000x109/L);

  ④治疗过程中出现 Ph+细胞基础上的其他克隆性染色体异常 (CCA/Ph+);

  ⑤进行性脾脏增大或白细胞计数增高。

  (3)急变期:符合下列任何一项:

  ①外周血或骨髓中原始细胞>0.20;

  ②骨髓活检原始细胞集聚;

  ③髓外原始细胞浸润。

  由此可见,慢性粒细胞白血病的分期标准主要根据骨髓或外周血中原始细胞(也就是白血病细胞)的数量来界定的,大约 85% 的病人在诊断时处于慢性期,而急变期是慢粒患者的终末期,这一时期的患者,肿瘤细胞极度增殖,髓外开始出现大量白血病细胞浸润,相当于患者常说的「转移征象」,会加重原有病情,贫血加重,感染加重,容易出血,脾肿大加重等等。对患者来讲,情况非常危急,死亡率极高。

  为什么说「格列宁」是治疗慢性粒细胞白血病最有效的药物?

  医生:「格列宁是治疗慢粒白血病最有效的药物,需要终身服用」

  电影中的「格列宁」实际上就是现实中的格列卫,其治疗慢性粒细胞白血病的疗效得到了充分验证(临床研究显示,格列卫治疗慢性粒细胞白血病患者的 10 年生存率能达到 85%-90%),备受指南推荐。

   看完电影,大家都知道印度仿制药廉价并且优质了,那么国内患者购买使用印度仿制药违法吗?

  根据中国《药物管理法》的规定,没有在中国办理注册的药品在中国的法律身份是假药,不允许在中国正规渠道流转。所以病人必须出示病历和发票等证据,证明这些药物确系自用而非销售牟利,而且用量不得超过海关上限,超出500元的免税额需要申报并纳税,药品在海关总署《完税价格表》中一般按“其他物品”征收10%的关税。

  印度仿药并不在中国“禁止、限制进出境物品表”的名单中,因此在满足了“合理自用”条件、并缴纳税款的情况下,是可以入关的。


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印度授权仿制药吉三代(美国吉利德公司授权仿制,国内未上市)

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