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阿普斯特对头皮银屑病的治疗效果,印度版阿普斯特可以在国内买到吗?

时间:2022-10-13     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  头皮银屑病可能只包含一个小的BSA,但由于难以应用于身体的毛发区域,它对常用的局部治疗提出了挑战。

  阿普司特在中度至重度头皮斑块状银屑病患者中的疗效和安全性研究(STYLE,PSOR-3)是一项3期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究,评估了本品的疗效和安全性。

  用于头皮银屑病的阿普斯特。6治疗组每天两次接受阿普斯特30mg,直到第16周。在第16周,安慰剂组患者在第32周被转换为阿普斯特。不允许同时使用药物。在随机分配的303名患者中;201名患者接受了阿普斯特,102名患者接受了安慰剂药物。从最初的303名患者中,只有252名患者在第16周完成了安慰剂对照阶段的试验。与ESTEEM 1和2经验相似,治疗剂量在治疗的第一周以10毫克的增量滴定,以减少潜在的胃肠道不良反应事件。

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  主要终点是在第16周时达到头皮PGA (ScPGA) 反应(评分为0 [清除] 或1 [几乎清除])且从基线至少降低2分的患者比例。主要终点与接受安慰剂的患者相比接受阿普斯特治疗的患者明显更多(43.3%vs13.7%;95% CI,p<0.0001)。

  在第16周,明显更多的接受阿普斯特的患者注意到全身NRS改善(45.5%对22.5%;p<0.0001)、头皮痒NRS(47.1%对21.1%;p<0.0001)和DLQI得分(-6.7对-3.8;p<0.0001)。

  同样,在ESTEEM 1和2患者的亚组分析中,到第16周,与安慰剂组患者相比,显着更多的阿普斯特患者获得0或1的ScPGA 评分(ESTEEM 1:46.5%vs17.5%,p<0.0001;ESTEEM 2 : 40.9%vs17.2%, p<0.001)。

  与安慰剂相比,阿普斯特治疗与头皮银屑病的显着改善有关。目前,对头皮银屑病的其他口服和全身治疗的研究有限,因此比较疗效尚不明确。

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阿普斯特仿制药MPRILA——印度迈兰制药

  Apremilast叫阿普斯特,又叫阿普米司特,是一种PDE4抑制药。阿普斯特目前国内还买不到。印度迈兰已经推出阿普斯特的仿制药,商品名是MPRILA。在印度一盒售价约200人民币。仿制药在国内无法购买。

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