FDA批准阿卡替尼（Calquence）片剂形式，有什么不同吗？

　　片剂形式具有与胶囊剂相同的安全性和有效性，并允许它与胃减少疗法一起使用。

　　FDA已批准Calquence（acalabrutinib，阿卡替尼）的一种片剂制剂用于所有当前适应症，包括成人慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤和复发或难治性套细胞淋巴瘤患者，根据总体反应加速批准速度。

　　该批准是基于ELEVATE-PLUS试验的结果，该试验表明阿卡替尼胶囊和片剂配方具有生物等效性，表明相同的剂量强度和时间表可以预期具有相同的疗效和安全性。该药片可以与胃酸减少剂一起服用，包括质子泵抑制剂、抗酸剂和H2受体拮抗剂。在这些研究中观察到的大多数不良事件是轻微的，没有发现新的安全问题。

　　据了解，阿卡替尼在老挝还未上市仿制药。阿卡替尼仿制药在孟加拉已上市，由孟加拉耀品国际生产。孟加拉耀品国际药厂（DrugInternationalLtd.简称DIL），是孟加拉国最知名的制药公司之一，也是全球三大制药企业诺华制药的合作合伙之一。孟加拉耀品国际是获得美国食品药品监督管理局认证的制药公司。阿卡替尼（acalanib）耀品国际版规格为100mg*60粒，价格在5500-6500人民币。如需购买，可出国就医。

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