贝西福韦与替诺福韦艾拉酚胺在初治慢性乙型肝炎患者中的非劣效性比较

　　马来酸贝西福韦二吡呋酯(BSV)与富马酸替诺福韦艾拉酚胺(TAF)均已被获准作为慢性乙型肝炎(CHB)患者的初始治疗抗病毒药物。然而，这两种药物在实际应用中的效果对比数据仍然不足。因此，我们采用真实世界数据，进行了一项非劣效性分析，旨在比较这两种核苷酸类似物在初治慢性乙型肝炎患者中的疗效。

　　我们进行了一项回顾性研究，涉及一组接受BSV或TAF作为一线治疗药物的慢性乙型肝炎患者。研究的主要终点为病毒学反应(VR)以及与肝脏相关的临床结果。

　　研究共纳入537名患者，其中202名接受BSV治疗，335名接受TAF治疗，并进行了为期42个月的随访。在VR方面，两组患者之间并未观察到显著的差异。同时，两组在生化反应率、病毒学突破率以及肝细胞癌发病率上也均无显著差异。然而，值得注意的是，BSV组在乙型肝炎e抗原的血清清除率上表现较高，且肾功能下降的情况较少。多变量分析结果显示，年龄较大、酗酒、肝硬化和腹水以及血清HBV DNA水平较低均与肝细胞癌风险的增加独立相关。

　　进一步对400名患者进行1:1倾向评分匹配分析，结果显示，在2年时，BSV组和TAF组患者的VR率分别为85.0%和88.7%。差异的95%置信区间的绝对值（-0.04至0.12）满足了非劣效性0.15的先验限制。

　　综上所述，BSV在VR方面并不劣于TAF，其临床结果与TAF在慢性乙型肝炎治疗中的表现相当，为临床医生提供了更多的治疗选择参考。

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