探讨每周40mg 塞利尼索Selinexor联合泊马度胺和地塞米松对复发和/或难治性多发性骨髓瘤的疗效与安全性

　　摘要：本研究旨在探究塞利尼索Selinexor与泊马度胺和地塞米松（简称SPd）联合使用的最佳剂量。通过对比每周一次40mg和60mg两种塞利尼索Selinexor用药方案，分析其对复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者的治疗效果和安全性。

　　研究纳入了两个队列，SPd-40队列包含28名患者（60.7%为男性，中位年龄67.5岁），SPd-60队列包含20名患者（35.0%为男性，中位年龄65.5岁）。结果显示，SPd-40和SPd-60的总体缓解率分别为50%（95%置信区间[CI] 30.6-69.4%）和65%（95% CI 40.8-84.6%）。在两组的应答者中，分别有28.6%（95% CI 13.2-48.7%）和30.0%（95% CI 11.9-54.3%）的患者实现了非常好的部分缓解或更佳的疗效。对于12个月的持续应答率，SPd-40队列为83.3%（95% CI 64.7-100.0%），显著高于SPd-60队列的28.1%（95% CI 8.9-88.8%）。此外，SPd-40和SPd-60的中位无进展生存期分别为18.4个月（95% CI 6.5个月，不可评估[NE]）和9.5个月（95% CI 7.6个月-NE）。在24个月生存率方面，SPd-40为64.2%（95% CI 47.7-86.3%），而SPd-60为51.1%（95% CI 29.9-87.5%）。

　　在治疗过程中，出现的不良事件（不良事件）包括中性粒细胞减少症（各级别：SPd-40为64.3%，SPd-60为75.0%）、贫血（46.4% vs. 65.0%）、血小板减少症（42.9% vs. 45.0%）、疲劳（46.4% vs. 75.0%）、恶心（32.1% vs. 70.0%）和腹泻（28.6% vs. 35.0%）。

　　结论：全口服SPd组合在RRMM患者中显示出初步的疗效，并且总体上是可以耐受的。综合风险与效益考量，SPd-40方案更具优势。

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