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塞尔帕替尼Selpercatinib在RET融合阳性非小细胞肺癌中的显著疗效

时间:2024-07-05     作者:医学编辑陈筱曦   阅读

  RET融合是1%至2%的非小细胞肺癌(NSCLC)的致癌驱动因素。然而,对于RET融合阳性非小细胞肺癌患者,选择性RET抑制剂的有效性和安全性尚未得到充分阐明。

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  为了深入探索这一问题,我们进行了塞普替尼/塞尔帕替尼Selpercatinib的1-2期临床试验,分别纳入了既往接受过铂类化疗的以及未接受过治疗的晚期RET融合阳性非小细胞肺癌患者。研究的主要终点是独立审查委员会确定的客观缓解率(包括完全或部分缓解)。同时,我们也关注了缓解持续时间、无进展生存期以及药物的安全性等次要终点。

  研究结果显示,在首批连续入组的105名RET融合阳性非小细胞肺癌患者中,那些先前至少接受过铂类化疗的患者,其客观缓解率达到了64%(95%置信区间[CI],54至73)。更令人欣喜的是,中位缓解持续时间长达17.5个月(95% CI,12.0至无法评估),且在中位随访12.1个月时,63%的缓解仍然持续存在。

  在39名既往未经治疗的患者中,客观缓解的比例更是高达85%(95% CI,70至94),并且90%的缓解在6个月时仍持续存在。此外,对于入组时伴有可测量的中枢神经系统转移的11名患者,具有客观颅内缓解的百分比达到了惊人的91%(95% CI,59至100)。

  在安全性方面,最常见的3级或以上不良事件包括高血压(14%的患者)、丙氨酸转氨酶和天冬氨酸转氨酶水平升高(分别为12%和10%)、低钠血症(6%)以及淋巴细胞减少(6%)。值得注意的是,在531名患者中,仅有12名患者(2%)由于药物相关不良事件而停用了塞普替尼/塞尔帕替尼Selpercatinib。

  综上所述,塞普替尼/塞尔帕替尼Selpercatinib在RET融合阳性非小细胞肺癌患者中展现出了持久的疗效,包括显著的颅内活性。无论是在既往接受过铂类化疗的患者中,还是在未接受治疗的患者中,塞普替尼/塞尔帕替尼Selpercatinib均表现出了低度毒性作用,为这类患者提供了新的治疗选择。

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