安罗替尼治疗复发性铂耐药/难治性卵巢癌患者的疗效和安全性

　　本研究是一项前瞻性单臂II期研究，旨在评估安罗替尼治疗铂耐药/难治性卵巢癌患者的疗效和安全性。研究从2019年5月持续至2021年5月，入选患者接受安罗替尼治疗，直至疾病进展、出现不可接受的毒性反应或停药。

　　患者接受的安罗替尼治疗剂量为12mg，每日一次，每周期的1-14天用药，总周期为21天。

　　疗效评估：

　　客观缓解率（ORR）：31.2%（95%置信区间（CI）16.1%-50.0%），包括2例（6.3%）完全缓解和8例（25.0%）部分缓解。

　　疾病控制率（DCR）：75.0%（95%CI 56.6%-88.5%），其中14名（43.8%）患者疾病稳定。

　　无进展生存期（PFS）：中位数为5.3个月（95%CI 4.04至6.56）。

　　总生存期（OS）：未达到中位总生存期。

　　亚组分析：

　　TP53突变患者的PFS较野生型TP53患者差（4.4个月对比8.4个月）。

　　安全性评估：

　　常见的不良事件包括高血压（42.4%）、手足综合征（27.3%）和疲劳（24.2%）。

　　3级不良事件报告率为9.1%，未观察到4-5级不良事件或死亡。

　　安罗替尼对铂耐药/难治性卵巢癌患者展现了可接受的安全性和显著的抗肿瘤活性，为这一患者群体提供了新的潜在治疗方法。尽管TP53突变患者的PFS较差，但安罗替尼的整体疗效和安全性数据为临床治疗提供了有力支持。

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