阿来替尼与克唑替尼治疗中枢神经系统转移的ALK阳性非小细胞肺癌患者的疗效对比，阿来替尼仿制药上市了吗

　　间变性淋巴瘤激酶（ALK）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）已经显著改变了ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗模式。然而，阿来替尼Alectinib和克唑替尼Crizotinib在治疗伴有中枢神经系统（CNS）转移的非小细胞肺癌患者中的疗效差异尚未得到充分研究。

　　为了探究这一差异，一项研究分析了真实世界中ALK阳性非小细胞肺癌伴中枢神经系统转移患者的治疗结果。根据患者最初接受的ALK-TKI治疗，他们被分为克唑替尼Crizotinib组或阿来替尼Alectinib组，并对疗效、无进展生存期（PFS）、颅内PFS和总生存期（OS）进行了评估。

　　共有46名符合条件的患者参与了本研究，其中33名患者接受克唑替尼Crizotinib治疗，13名患者接受阿来替尼Alectinib治疗。整个研究组的中位OS为66.8个月（95% CI：48.5-85.1）。与克唑替尼Crizotinib组患者相比，阿来替尼Alectinib组患者的中位无进展生存期（27.5个月 vs 9.5个月，P=0.003）和颅内无进展生存期（36.0个月 vs 10.8个月，P<0.001）均得到了显著改善。然而，阿来替尼Alectinib组和克唑替尼Crizotinib组之间的OS没有显著差异（未达到 vs 58.7个月；P=0.149）。

　　此外，研究还发现，接受TKI联合放疗（RT）的患者与单独使用TKI的患者在mPFS（11.0个月与11.7个月，P=0.863）以及颅内mPFS（12.5个月与16.9个月，P=0.721）方面没有显著差异。这表明，在当前的研究中，阿来替尼Alectinib在治疗ALK阳性非小细胞肺癌和中枢神经系统转移患者方面表现出优于克唑替尼Crizotinib的疗效，特别是在延缓疾病进展和预防中枢神经系统复发方面。

　　综上所述，本研究结果表明，对于ALK阳性NSCLC和中枢神经系统转移患者，阿来替尼Alectinib可能是一个更优的治疗选择，且延迟局部放疗可能对患者有益。

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