TACE联合瑞戈非尼及PD-1抑制剂治疗索拉非尼耐药肝细胞癌的疗效与安全性评估，瑞戈非尼仿制药上市了吗

　　本研究旨在评估TACE联合瑞戈非尼及PD-1抑制剂（TACE-RP）作为索拉非尼耐药后肝细胞癌（HCC）二线治疗的有效性和安全性。

　　研究共纳入76例对索拉非尼耐药的肝细胞癌患者，其中35例患者采用TACE-RP作为二线治疗，其余41例患者则采用TACE联合瑞戈非尼（TACE-R）作为二线治疗。我们采用mRECIST（改良实体瘤疗效评价标准）来评价治疗效果，并比较两组患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。同时，我们还检测了治疗前后血样中的生化指标变化，并记录了与治疗相关的不良事件（AE）。

　　研究结果显示，TACE-RP组患者的中位OS显著长于TACE-R组（19.7个月 vs 15.2个月，HR：0.7716，95% CI：0.4767-1.2490，P = 0.03），中位PFS也显著更长（6.3个月 vs 3.8个月，HR：0.6032，95% CI：0.3727-0.9763，P = 0.0029）。此外，TACE-RP组还表现出更高的客观缓解率（37.14% vs 19.51%，P = 0.001）和疾病控制率（71.43% vs 48.78%，P = 0.001）。多变量分析显示，Child-Pugh分级、PVTT（门静脉癌栓）、肝外转移以及治疗选择是OS的独立预后因素。值得注意的是，两组之间AE的发生率和严重程度没有显著差异。

　　综上所述，TACE-RP治疗索拉非尼耐药后的HCC相比TACE-R治疗更为有效，因此可以优先作为HCC的二线治疗选择。

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