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一线纳武利尤单抗加卡博替尼与舒尼替尼治疗晚期肾细胞癌患者的对比研究,卡博替尼仿制药在哪里上市

时间:2024-07-30     作者:医学编辑陈筱曦   阅读

  一项最新研究结果显示,接受一线纳武利尤单抗联合卡博替尼治疗的晚期肾细胞癌患者,相较于接受舒尼替尼治疗的患者,展现出了显著更长的无进展生存期。

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  该研究纳入了患有先前未经治疗的、具有透明细胞成分的晚期肾细胞癌的成人患者,这些患者的卡诺夫斯基表现状态均在70%或以上。通过交互式应答技术,将可用的肿瘤组织随机分配(1:1)为两组:一组接受纳武利尤单抗240mg,每2周静脉注射一次,联合口服卡博替尼40mg每天;另一组则接受口服舒尼替尼50mg每天的单药治疗,持续4周后休息2周,为一个治疗周期。

  研究共纳入了323名患者至纳武利尤单抗+卡博替尼组,以及328名患者至舒尼替尼组。中位随访时间为23.5个月(IQR 21.0-26.5)。在基线时,两组患者均报告了较低的症状负担,纳武利尤单抗加卡博替尼组的FKSI-19疾病相关症状第1版平均评分为30.24(SD 5.19),而舒尼替尼组为30.06(SD 5.03)。

  通过对患者报告的结果(PRO)评分相对于基线的变化进行分析,结果显示,与舒尼替尼相比,纳武利尤单抗加卡博替尼与更有利的结果相关。具体而言,在多个评估维度上,纳武利尤单抗加卡博替尼组均表现出了显著的优势,包括FKSI-19总分、FKSI-19疾病相关症状版本1的评分、EQ-5D-3L VAS评分以及EQ-5D-3L英国公用事业指数等。

  此外,与舒尼替尼相比,纳武利尤单抗联合卡博替尼还显著延迟了患者报告的结果评分恶化的时间。这些结果共同表明,在治疗晚期肾细胞癌患者方面,纳武利尤单抗联合卡博替尼相较于舒尼替尼具有显著的益处。

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