巴瑞替尼治疗斑秃的效果研究，巴瑞替尼仿制药上市了吗

　　斑秃是一种自身免疫性疾病，其特征是头皮、眉毛和睫毛的快速脱发，且治疗方法有限。巴瑞替尼（Baricitinib）是一种口服、选择性、可逆的Janus激酶1和2抑制剂，可能能够中断与斑秃发病机制相关的细胞因子信号传导。

　　本研究针对的是患有严重斑秃且脱发严重程度工具（SALT）评分为50或更高（范围从0[无头皮脱发]至100[头皮完全脱发]）的成年人患者。患者以3:2:2的比例随机分配，分别接受每日一次4mg剂量的巴瑞替尼、2mg剂量的巴瑞替尼或安慰剂治疗。主要结局指标是第36周时SALT评分为20或更低。

　　我们在BRAVE-AA1试验中招募了654名患者，在BRAVE-AA2试验中招募了546名患者。在BRAVE-AA1试验中，第36周时SALT评分为20或更低的患者估计百分比，4mg巴瑞替尼组为38.8%，2mg巴瑞替尼组为22.8%，安慰剂组为6.2%；而在BRAVE-AA2试验中，相应的百分比分别为35.9%、19.4%和3.3%。与安慰剂相比，4mg巴瑞替尼在两个试验中的差异分别为32.6个百分点（95%置信区间[CI]，25.6至39.5）和32.6个百分点（95%CI，25.6至39.6），均显示出显著的疗效（P<0.001）。2mg巴瑞替尼与安慰剂的差异在两个试验中分别为16.6个百分点（95%CI，9.5至23.8）和16.1个百分点（95%CI，9.1至23.2），同样显示出显著的疗效（P<0.001）。

　　次要结局方面，4mg剂量的巴瑞替尼通常优于安慰剂，而2mg剂量的巴瑞替尼则未显示出明显优势。与安慰剂相比，巴瑞替尼组更常见的不良反应包括痤疮、肌酸激酶水平升高以及低密度脂蛋白胆固醇和高密度脂蛋白胆固醇水平的升高。

　　在两项针对严重斑秃患者的3期试验中，口服巴瑞替尼在治疗36周时的毛发再生方面显著优于安慰剂。然而，需要更长时间的试验来进一步评估巴瑞替尼治疗斑秃的疗效和安全性。”

　　巴瑞替尼仿制药已在孟加拉上市，如需购药，可出国就医。海得康专注正规海外医疗，帮助中国患者搭建海外医药桥梁！更多药品资讯，请咨询海得康医学顾问，电话：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。

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