外用托法替布治疗斑秃的疗效和安全性研究，仿制药最新消息

　　斑秃（AA）是一种毛囊自身免疫性疾病。尽管部分病例可能自行痊愈，但许多患者仍需接受某种形式的治疗，包括皮质类固醇和维生素D类似物等。近年来，自身免疫性疾病中的细胞因子信号传导及其抑制已成为治疗研究的主要目标。Janus激酶抑制剂，如托法替布，已显示出在治疗斑秃方面的潜力。本研究旨在评估新型外用托法替布制剂与载体相比对斑秃患者的疗效和安全性。

　　我们进行了一项为期6个月的前瞻性、非盲法、受试者内媒介物对照研究，纳入30名斑秃患者，中位年龄为27岁。药房配制了2%枸橼酸托法替布软膏，方法是将托法替布片剂（5mg）粉碎并与白色软石蜡混合。在治疗贴片上涂上一层薄薄的这种软膏，而对照贴片则每天两次使用载体。

　　主要疗效指标是评估每位患者两个贴片在治疗24周后的脱发工具（SALT）评分严重程度的百分比变化。这被分为极好反应（>50%改善）、中等反应（25-50%）、轻度反应（5-25%）和无反应（<5%改善）。同时，毛发镜检查和毛发拉力测试作为次要结果进行评估。

　　研究结果显示，在30名患者中，有40%的患者在六个月的治疗中取得了良好的缓解（SALT评分变化>50%）。与基线相比，治疗六个月期间的平均SALT评分显著降低（平均[95% CI]：4.3[1.9-6.3]；P=0.001）。对照贴片在最终的拔毛测试中具有明显更高的阳性结果，表明疾病活动性较高（治疗：10% 对比对照：86.7%，P<0.001）。与治疗贴片相比，对照贴片中直毛（10.0% vs. 80.0%）和终毛（3.3% vs. 70.0%）的发生率显著较高（P<0.001）。重要的是，在研究期间没有报告任何严重的不良反应。

　　综上所述，局部外用托法替布被证明是一种有效且耐受性良好的斑秃治疗方式。在本研究中，未报告任何不良反应，这进一步支持了其在斑秃治疗中的潜力。

　　托法替布仿制药已在孟加拉上市，如需购药，可出国就医。海得康专注正规海外医疗，帮助中国患者搭建海外医药桥梁！更多药品资讯，请咨询海得康医学顾问，电话：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。

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