托法替布暴露不增加接受全结肠切除术的溃疡性结肠炎患者术后并发症风险，仿制药最新消息

　　溃疡性结肠炎、全结肠切除术以及托法替布均与静脉血栓栓塞风险的增加有关。本研究旨在探究接受结肠次全切除术、全结肠切除术或全直肠结肠切除术的溃疡性结肠炎患者，术前暴露于托法替布是否会增加静脉血栓栓塞或其他术后并发症的风险。

　　研究纳入了2018年之后接受结肠次全切除术、全结肠切除术或全直肠结肠切除术，且在手术后30天内服用托法替布的成年溃疡性结肠炎患者（n=56），并与接受相同手术但未暴露于托法替布、年龄和性别匹配的溃疡性结肠炎患者（n=56）进行了比较。

　　主要结局指标是手术后90天内静脉血栓栓塞发生率的差异，根据托法替布的暴露情况进行评估。次要结局指标是术后90天的其他并发症情况。

　　两组患者在年龄（非托法替布组：平均35.2岁[SD 12.0]，托法替布组：35.9岁[SD 12.1]，p=0.36）和性别（每组41%为女性，p=1.00）方面匹配良好。除了手术前30天的生物药物暴露存在差异外（非托法替布组：66%，托法替布组：36%，p=0.004），各组之间的其他医学特征相似。手术特征在各组之间也无显著差异。大多数患者因长期静脉血栓栓塞预防而出院（非托法替布组：80%，托法替布组：77%）。

　　在根据生物制剂暴露进行调整后，静脉血栓栓塞（非托法替布暴露组：14%，托法替布暴露组：4%，p=0.09）或其他术后结果在各组之间没有统计学显著差异。

　　综上所述，在接受全结肠切除术或直肠结肠切除术的溃疡性结肠炎患者中，暴露于托法替布与静脉血栓栓塞或其他术后并发症的风险增加无关。

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