乌帕替尼治疗类风湿性关节炎患者的效果及安全性分析，仿制药在哪里上市

　　类风湿性关节炎（RA）是一种慢性自身免疫性疾病，主要表现为滑膜关节的持续炎症和退化。口服JAK抑制剂乌帕替尼（Upadacitinib）已被批准用于治疗类风湿关节炎。本研究对乌帕替尼15mg每日一次（QD）的用药方案进行了安全性分析。

　　总体而言，3209名患者接受了乌帕替尼15mg QD的治疗，累计治疗时间为7024患者年（PY）。其中，拉丁美洲患者（n=725）的平均乌帕替尼暴露量为1518 PY。拉丁美洲与世界其他地区患者的基线特征总体相似。

　　在不同人群中，不良事件（AE）的发生率（包括严重/机会性感染、结核病和带状疱疹）以及死亡率均相当。与其他地区相比，拉丁美洲患者每100 PY的严重AE发生率（9.4 vs 14.0 E/100 PY）和与停药相关的AE发生率（3.9 vs 6.0 E/100 PY）均较低。同时，不同人群的心血管事件发生率均较低（≤0.5 E/100 PY）且相似。与世界其他地区相比，拉丁美洲人群中的恶性肿瘤（不包括非黑色素瘤皮肤癌）的发生率也较低（0.2 vs 1.0 E/100 PY）。

　　在实验室指标方面，不同人群之间的异常表现相似，包括血红蛋白、淋巴细胞和中性粒细胞计数，以及肝酶和肌酸磷酸激酶水平的升高。此外，拉丁美洲与世界其他地区人群的低密度脂蛋白胆固醇和高密度脂蛋白胆固醇相对于基线的平均变化也通常相当。

　　综上所述，乌帕替尼15mg QD在类风湿性关节炎患者群体中表现出一致的安全性，没有观察到新的安全风险。这一结论为乌帕替尼在类风湿性关节炎治疗中的广泛应用提供了有力的支持。

　　乌帕替尼仿制药已在孟加拉上市，如需购药，可出国就医。海得康专注正规海外医疗，帮助中国患者搭建海外医药桥梁！更多药品资讯，请咨询海得康医学顾问，电话：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。

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