乌帕替尼Upadacitinib治疗对缓解抗风湿药物反应不足的类风湿关节炎患者的有效性和安全性研究，仿制药在哪里上市

　　乌帕替尼Upadacitinib是一种口服Janus激酶(JAK)抑制剂，被开发用于治疗类风湿性关节炎。本研究旨在探讨不同剂量的乌帕替尼Upadacitinib对活动性类风湿关节炎患者的疗效和安全性。

　　主要评估指标是第12周时美国风湿病学会(ACR20)评分反应改善20%的患者比例。同时，研究也考虑了不良事件、感染或肝功能障碍等安全性指标。

　　研究共纳入了3233名患者的数据。与安慰剂相比，使用乌帕替尼Upadacitinib的患者ACR20缓解率显著增加（合并OR 3.71；95% CI 3.26-4.23；p值<0.00001）。其中，每日两次12毫克的剂量效果最佳，其次是每日一次15毫克的剂量。

　　然而，与安慰剂相比，乌帕替尼Upadacitinib治疗组中任何不良事件（汇总OR 1.66；95% CI 1.36-2.02；p值0.0001）和感染（汇总OR 1.46；95% CI 1.23-1.74；p值0.001）的发生率显著更高。其他不良事件，如肝脏疾病和带状疱疹感染，则没有显示出统计学意义的差异（p值>0.05）。值得注意的是，每日两次12毫克剂量组中出现的不良事件最多。

　　尽管如此，乌帕替尼（15毫克，每日一次）与甲氨蝶呤联合使用被证明是最有效的治疗方案，并且与类风湿关节炎患者治疗相关不良事件的显著风险无关。这一发现为乌帕替尼Upadacitinib在临床实践中的应用提供了重要参考。

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