软骨发育不全症治疗药物伏索利肽的使用说明书

　　通用名称：伏索利肽（vosoritide）

　　商品名称：Voxzogo

　　剂型：皮下注射粉针（0.4 mg；0.56 mg；1.2 mg）

　　用途：

　　伏索利肽（vosoritide）主要用于帮助5岁及以上、骨骼仍在生长的软骨发育不全（一种罕见的遗传性骨病）儿童的生长。它也可能被用于本药物指南中未列出的其他用途，但这需要在医生的指导下进行。

　　副作用：

　　孩子在使用伏索利肽（vosoritide）后，血压可能会降低。因此，建议孩子在接受注射前1小时内进餐，并饮用大约8至10盎司的液体。此外，常见的副作用可能包括注射部位的疼痛、瘀伤、肿胀或刺激，呕吐、胃痛，关节疼痛，以及头晕、疲倦或恶心等症状。

　　使用前的注意事项：

　　在使用此药之前，请务必告诉医生孩子是否有肾脏问题。因为剂量是基于体重的，所以如果孩子的体重发生变化，剂量也可能需要相应调整。

　　用药指导：

　　伏索利肽（vosoritide）应每天大约在同一时间进行皮下注射。如果药物看起来浑浊、颜色改变或含有颗粒，请不要使用，并立即致电药剂师。同时，请勿重复使用针头或注射器，以确保用药的安全性和卫生性。请将药物放在儿童和宠物接触不到的地方，并按照说明进行储存。

　　储存方法：

　　请将伏索利肽（vosoritide）储存在冰箱中，避光且勿冷冻。在混合前，可以在室温下储存90天。90天后，请丢弃所有未使用的药物。需要注意的是，一旦在室温下保存后，请勿再将药物放回冰箱。

　　剂量信息：

　　对于软骨发育不全的儿童患者，常用剂量为每日一次皮下注射给药。具体剂量根据患者的体重而定，如下：

　　· 体重10至11公斤：0.24毫克皮下注射，每天一次

　　· 体重12至16公斤：0.28毫克皮下注射，每天一次

　　· 体重17至21公斤：0.32毫克皮下注射，每天一次

　　· 体重22至32公斤：0.4毫克皮下注射，每天一次

　　· 体重33至43公斤：0.5毫克皮下注射，每天一次

　　· 体重44至59公斤：0.6毫克皮下注射，每天一次

　　· 体重60至89公斤：0.7毫克皮下注射，每天一次

　　· 体重至少90公斤：0.8毫克皮下注射，每天一次

　　推荐剂量应根据患者的实际体重而定，并尽量在每天大约同一时间给药。为了确保治疗效果和安全性，应每3至6个月定期监测和评估患者的体重、生长和身体发育情况，并根据实际情况调整剂量。在确认患者没有进一步的生长潜力（即骨骺闭合）后，应永久停用该药物。

　　漏服处理：

　　如果孩子漏服一剂药物，应尽快补服。但如果距离下一次服药时间不到12小时，则应跳过错过的剂量，孩子不应一次使用两剂。

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