TECELRA（afamitrisgene autoleucel）的疗效与安全性

　　TECELRA（afamitrisgene autoleucel）是一种创新的自体T细胞免疫疗法，专为治疗特定类型的滑膜肉瘤患者而设计。以下是对TECELRA及其治疗滑膜肉瘤的详细介绍：

　　TECELRA，通用名为afamitrisgene autoleucel，是一种针对MAGE-A4的基因改造T细胞受体（TCR）疗法。该疗法已获得批准，用于治疗已接受过化疗且HLA类型特定的不可切除或转移性滑膜肉瘤成人患者。

　　TECELRA的批准基于II期SPEARHEAD-1（队列1）临床试验的积极结果。该试验是一项多中心、单组、开放标签的试验，旨在评估TECELRA对晚期滑膜肉瘤或粘液样/圆细胞脂肪肉瘤（MRCLS）患者的疗效、安全性和耐受性。

　　试验招募了90名患有无法手术或转移性滑膜肉瘤的HLA阳性患者，这些患者之前曾接受过阿霉素和/或异环磷酰胺的全身治疗，并且其肿瘤表现出MAGE-A4。在接受环磷酰胺和氟达拉滨淋巴清除化疗后，患者接受了单剂量TECELRA治疗。

　　临床试验结果显示，TECELRA治疗的总体反应率（ORR）为43%，完全缓解率为4.5%，中位缓解持续时间为6个月。值得注意的是，39%对治疗有反应的患者的反应持续时间达到了12个月或更长时间。

　　然而，TECELRA治疗也可能引起一些不良事件。患者最常报告的不良事件包括细胞因子释放综合征、恶心、疲劳、感染、发热、呼吸困难、腹痛、非心源性胸痛、食欲不振、心动过速、低血压、腹泻和水肿等。因此，在使用TECELRA时，需要进行严格的监测和管理，以确保患者的安全。

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