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他泽司他Tazemetostat在复发性或难治的滤泡性淋巴瘤患者中展现较低的安全风险,如何购买该药品?

时间:2024-09-04     作者:医学编辑陈筱曦   阅读

  对接受过至少两次既往全身治疗的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤患者进行匹配调整间接单臂试验:相较于PI3激酶抑制剂Idelalisib、Duvelisib、Copanlisib及乌布拉利西布,他泽司他Tazemetostat展现较低的安全风险

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  他泽司他Tazemetostat,作为zeste同源物2 (EZH2)抑制剂的佼佼者,已在野生型或突变型EZH2患者中展现出单药抗肿瘤的显著活性,特别推荐给复发/难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)患者使用。而磷酸肌醇3-激酶(PI3K)抑制剂idelalisib、copanlisib、umbralisib以及(以前的)duvelisib,则适用于三线、四线和后期(3L/4L+)的R/R滤泡性淋巴瘤治疗。本分析的目的是提供他泽司他tazemetostat与每种PI3K抑制剂在3L/4L+ R/R滤泡性淋巴瘤治疗中的间接治疗比较。

  在他泽司他tazemetostat的试验中,我们纳入了3b级或转化滤泡性淋巴瘤的患者,或已记录EZH2突变状态的患者。主要的安全性结局指标包括≥3级治疗引起的不良事件(TEAE)的风险;而主要的疗效结果指标则包括客观缓解率(ORR)。

  与idelalisib (RR = 0.45)、duvelisib (RR = 0.35)、copanlisib (RR = 0.37)以及umbralisib(RR = 0.65;所有p值均<0.01)相比,他泽司他tazemetostat在任何严重的TEAE以及任何导致剂量减少、停药或中断的TEAE方面均表现出较低的风险。在疗效方面,他泽司他tazemetostat与其他治疗相比并未显示出ORR的显著差异(idelalisib 43% vs 56%,p = 0.16;duvelisib 48% vs 47%,p = 0.91;copanlisib 49% vs 61%,p = 0.11;umbralisib 57% vs 47%,p = 0.10)。

  在这项经过统计调整的比较中,与idelalisib、duvelisib、copanlisib以及umbralisib相比,他泽司他tazemetostat展现出了较低的安全性结果风险比(RR),同时实现了相似的疗效结果。

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