比美替尼在低级别浆液性卵巢癌治疗中的疗效分析，药品价格多少

　　低级别浆液性卵巢癌（LGSOC）是一种恶性度相对较低的卵巢腺癌，其治疗一直面临挑战，尤其是对化疗的反应较低。近年来，MEK抑制剂比美替尼（Binimetinib）作为一种潜在的治疗手段，引起了广泛关注。以下是对比美替尼在LGSOC中疗效的详细分析：

　　LGSOC占所有上皮性卵巢癌的5%10%，其特征是临床病程漫长、p53野生型（WT）表达和MAPK通路变异的高发生率。MAPK通路通过Ras家族成员（KRAS、NRAS和HRAS）介导的信号转导级联调节细胞增殖，而KRAS/BRAF突变在LGSOC中较为常见，占30%60%。比美替尼作为一种MEK1/2抑制剂，能够阻断MAPK通路信号传导，因此在理论上可能对LGSOC具有治疗效果。

　　Monk等报告了一项随机研究（MILO/ENGOT-ov11），旨在评估比美替尼在LGSOC中的疗效和安全性。研究纳入的是复发或持续性LGSOC患者，这些患者既往接受过≥1线但≤3线铂基础的化疗。患者按2:1比例随机分组，分别接受比美替尼（45 mg bid）与医生选择的化疗（PCC）。主要终点是独立中央审查（BICR）评估的无进展生存期（PFS）。

　　无进展生存期（PFS）：比美替尼组的中位PFS为9.1个月，而PCC组的中位PFS为10.6个月（HR=1.21，95%CI 0.79~1.86）。虽然比美替尼组的中位PFS略短于PCC组，但未达到统计学显著差异。

　　次要疗效终点：客观缓解率（ORR）：比美替尼组为16%（CR/PR，32例），PCC组为13%（13例）。中位缓解持续时间（DOR）：比美替尼组为8.1个月，PCC组为6.7个月。中位总生存期（OS）：比美替尼组为25.3个月，PCC组为20.8个月。

　　安全性：比美替尼的安全性结果与已知的一致，最常见的≥3级不良事件是血肌酸激酶水平升高（26%）。

　　KRAS突变与疗效的关联：

　　析因分析表明，KRAS突变与对比美替尼的反应之间可能存在关联。与未携带KRAS突变的患者相比，携带KRAS突变的患者对比美替尼治疗产生应答（CR或PR）的可能性更高。

　　尽管MILO/ENGOT-ov11研究未能证明比美替尼在LGSOC中的PFS优于标准化疗，但比美替尼在其他有限制终点中均显示了有效性，且KRAS突变可预测患者对比美替尼的反应。这一发现为LGSOC的个体化治疗提供了新的思路。

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