阿昔替尼与阿维鲁单抗联合治疗复发/转移性腺样囊性癌的研究评估，阿昔替尼仿制药怎么买

　　本研究旨在评估VEGFR抑制剂阿昔替尼与PD-L1抑制剂阿维鲁单抗联合治疗复发/转移性腺样囊性癌（R/M ACC）患者的疗效。

　　入组条件为近6个月内出现复发/转移性腺样囊性癌进展的患者。治疗方案包括阿昔替尼与阿维鲁单抗的联合使用。主要研究终点是根据RECIST 1.1标准评估的客观缓解率（ORR）；次要终点则包括无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）以及毒性反应。本研究采用Simon的最佳两阶段设计，以测试6个月时ORR是否低于或等于5%与是否高于或等于20%的原假设；若29名患者中至少有4次达到缓解，则拒绝原假设。

　　共有40名患者入组，其中28名患者可进行疗效评估（6名患者筛查失败，6名患者仅可评估安全性）。经确认，ORR为18%（95% CI，6.1%至36.9%），另有一项未经确认的部分缓解（PR）。两名患者在6个月后达到PR，因此6个月时的ORR为14%。存活患者的中位随访时间为22个月（95% CI，16.6至39.1个月）。中位PFS为7.3个月（95% CI，3.7至11.2个月），6个月PFS率为57%（95% CI，41%至78%），中位OS为16.6个月（95% CI，12.4个月至未达到）。最常见的治疗相关不良事件（TRAE）包括疲劳（62%）、高血压（32%）和腹泻（32%）。10名（29%）患者出现严重TRAE，均为3级；4名患者（12%）停止使用阿维鲁单抗，9名患者（26%）接受了阿昔替尼剂量减少。

　　本研究达到了主要终点，28名可评估患者中至少有4次达到PR（确认ORR为18%）。阿维鲁单抗在腺样囊性癌治疗中相对于阿昔替尼的潜在额外益处值得进一步研究探讨。

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