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巴瑞克替尼对比阿达木单抗在治疗类风湿关节炎的效果,巴瑞克替尼仿制药怎么买

时间:2024-09-30     作者:医学编辑李可艾   阅读

  巴瑞克替尼与阿达木单抗在治疗类风湿关节炎的3期研究结果对比显示,巴瑞克替尼在改善患者报告结局(PROs)方面表现优异。

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  一、研究背景与目的

  背景:类风湿关节炎是一种慢性炎症性疾病,严重影响患者的身体功能和生活质量。对于活动性、甲氨蝶呤(MTX)反应不良的患者,寻找有效的治疗方案尤为重要。

  目的:评估巴瑞克替尼对这类患者PROs的影响,并与安慰剂和阿达木单抗进行对比。

  二、研究方法

  研究设计:双盲3期研究。

  患者分组:患者按照3:3:2的比例随机分配接受安慰剂、巴瑞克替尼(4 mg每日一次)或阿达木单抗(40 mg,两周一次),同时使用MTX。

  评估指标:PROs包括SF-36、EuroQol 5-D(EQ-5D)指数得分、视觉模拟量表、慢性疾病治疗疲劳功能评估(FACIT-F)、健康评估问卷-残疾指数(HAQ-DI)、患者疾病活动全球评估(PtGA)、患者疼痛评估、工作生产力和活动损害问卷-类风湿关节炎(WPAI-RA)以及病人电子日记中收集的关节晨僵(MJS)持续时间和严重程度、最严重的疲劳和最严重的关节疼痛。

  三、研究结果

  主要发现:与安慰剂和阿达木单抗相比,巴瑞克替尼在多个PROs方面均有显著性改善。

  身体功能:巴瑞克替尼显著改善了HAQ-DI评分,表明患者的身体功能得到提升。

  疼痛:巴瑞克替尼在疼痛评估方面表现优异,显著减轻了患者的疼痛感。

  疲劳:FACIT-F评分的显著改善表明巴瑞克替尼有效缓解了患者的疲劳症状。

  生活质量:SF-36和EQ-5D指数评分的提高反映了患者生活质量的整体提升。

  其他PROs:在WPAI-RA日常活动、MJS持续时间和严重程度、最严重的疲劳和最严重的关节疼痛等方面,巴瑞克替尼也表现出统计学上的显著改善。

  持续改善:这些改善从第12周开始,并持续到研究结束时(第52周)。

  临床价值:巴瑞克替尼作为一种口服JAK抑制剂,在治疗类风湿关节炎方面展现出了显著的疗效和优势。其能够全面改善患者的身体功能、疼痛、疲劳和生活质量,为患者提供了更好的治疗选择。

  综上所述,巴瑞克替尼在治疗活动性、甲氨蝶呤反应不良的类风湿关节炎患者中表现出了卓越的疗效和安全性,特别是在改善患者报告结局方面表现优异。

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