KP.2改良型COVID-19疫苗获得CHMP推荐

　　针对KP.2毒株（JN.1的后代）开发的最新型COVID-19疫苗，已获欧洲药品管理局人类药物委员会（CHMP）推荐，用于6个月及以上的个人接种。

　　就在此项建议发布前的两个月，欧盟委员会刚批准了这两家公司针对同龄人群的JN.1改良型COVID-19疫苗。

　　此次调整遵循了世界卫生组织COVID-19疫苗成分技术咨询小组的最新指导意见，该指导意见建议2024/2025年的疫苗应针对JN.1家族的Omicron亚变体。

　　欧盟监管机构现将审查CHMP的最新建议，若获批准，KP.2疫苗将被运送至订购该疫苗的成员国。

　　该建议基于非临床数据，表明与该公司Omicron XBB.1.5适应疫苗相比，KP.2适应疫苗对目前流行的多种Omicron JN.1亚系（包括KP.2、LB.1、KP.3和KP.3.1.1）产生了显著改善的免疫反应。

　　辉瑞和BioNTech先前研发的新冠疫苗配方的安全性和有效性，在临床和现实证据中得到了验证，这也为该决定提供了支持。

　　上个月，美国食品药品监督管理局已批准适用于12岁及以上人群的KP.2疫苗，并为6个月至11岁人群颁发了紧急使用授权。

　　此外，药品和保健品监管局还在7月批准了四种JN.1版COVID-19疫苗。

　　除了COVID-19疫苗配方外，合作伙伴还在评估流感和COVID-19的联合疫苗方法，旨在减轻COVID-19和流感的影响，同时提供联合给药，以简化医护人员和患者的免疫接种实践。

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