巴瑞替尼介绍，巴瑞替尼与1型糖尿病的研究，仿制药在哪里上市

　　巴瑞替尼与新发1型糖尿病患者胰岛β细胞功能的关系是一个备受关注的研究领域。

　　巴瑞替尼是一款每日口服一次的Janus激酶（JAK）抑制剂，主要用于治疗类风湿性关节炎、斑秃等多种自身免疫性疾病。在国内，巴瑞替尼是首个且唯一用于系统性治疗重度斑秃的创新靶向药物，可帮助患者获得显著的毛发再生。

　　1型糖尿病是一种自身免疫性内分泌疾病，患者的免疫系统会错误地攻击并破坏胰岛β细胞，导致胰岛素分泌绝对不足，进而引发高血糖。尽管胰岛素替代治疗是1型糖尿病患者维持生命的重要手段，但保护残留的β细胞功能对于降低血糖波动和减少远期并发症风险具有重要意义。

　　一项发表在《新英格兰医学杂志》（NEJM）上的多中心、随机、双盲、安慰剂对照2b期临床试验评估了巴瑞替尼对新发1型糖尿病患者胰岛β细胞功能的影响。

　　试验纳入了2020年11月至2022年2月期间新确诊的1型糖尿病患者，并按2:1的比例随机分配到巴瑞替尼组或安慰剂组。

　　主要结果：在第48周进行的2小时混合餐耐量试验中，巴瑞替尼组的混合餐刺激平均C肽水平中位数显著高于安慰剂组（0.65 nmol/(L·min) vs. 0.43 nmol/(L·min)，P = 0.001）。C肽水平是衡量胰岛β细胞功能的重要指标，更高的C肽水平提示更好的β细胞功能。

　　巴瑞替尼组患者的平均胰岛素日剂量低于安慰剂组（0.41 U/kg·d vs. 0.52 U/kg·d），表明巴瑞替尼治疗可能有助于减少患者对胰岛素的依赖。

　　两组患者的糖化血红蛋白水平相似，但巴瑞替尼组血糖水平的平均变异系数低于安慰剂组（29.6% vs. 33.8%），提示巴瑞替尼可能有助于改善患者的血糖控制稳定性。

　　安全性评估：两个试验组的不良事件发生频率和严重程度相似，均未导致严重不良事件。这表明巴瑞替尼在新发1型糖尿病患者中的安全性良好。

　　尽管巴瑞替尼对新发1型糖尿病患者胰岛β细胞功能的保护作用已经得到初步验证，但其具体机制尚不完全明确。临床前研究提示JAK抑制可能影响CD8+T细胞的激活并阻止β细胞与CD8+T细胞之间的免疫突触形成，从而防止β细胞的死亡。然而，这一机制尚需进一步研究和验证。

　　巴瑞替尼作为一种JAK抑制剂，在新发1型糖尿病患者中展现出保护胰岛β细胞功能的潜力。这一发现为1型糖尿病的治疗提供了新的思路和方向。未来需要更多、更具代表性的患者群体参与更长期的临床试验以全面评估巴瑞替尼的疗效和安全性。

　　巴瑞替尼仿制药已在孟加拉上市，如需购药，可出国就医。海得康专注正规海外医疗，帮助中国患者搭建海外医药桥梁！更多药品资讯，请咨询海得康医学顾问，电话：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。

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