司替戊醇、大麻二酚与芬氟拉明作为Dravet综合征癫痫发作一线辅助疗法的效果与安全性对比

　　司替戊醇、芬氟拉明以及大麻二酚均是已获批用于Dravet综合征（DS）癫痫发作的辅助治疗药物。

　　一项研究对比了这些药物在减少癫痫发作方面的效果及安全性，具体指标包括：每月惊厥发作频率（MCSF）相比基线降低≥50%（具有临床意义）、≥75%（显著减少）和100%（无癫痫发作）的患者比例，严重不良事件（SAE）发生率，以及因不良反应而停药的情况。

　　在MCSF降低≥50%和≥75%方面，司替戊醇（50 mg/kg/天）与芬氟拉明（0.7 mg/kg/天）表现出相似的疗效（司替戊醇与芬氟拉明之间的绝对风险差[RD]分别为1% [95%置信区间：-20%至22%；p=0.93]和6% [-15%至27%；p=0.59]），并且两者均优于大麻二酚的批准剂量方案（10或20 mg/kg/天，无论是否联用氯巴扎姆；p<0.05）。

　　在实现无癫痫发作间隔方面，司替戊醇相较于芬氟拉明（RD=26% [CI：8%至44%；p<0.01]）和大麻二酚的批准剂量方案显示出统计学上的优势。在严重不良反应发生率方面，三种药物之间无显著差异。尽管司替戊醇的研究周期较短，但它因不良反应导致停药的风险相对较低。

　　司替戊醇作为Dravet综合征的一线辅助疗法，其有效性至少与芬氟拉明相当，并且在减少惊厥性癫痫发作方面，这两种药物均优于大麻二酚。虽然三种药物在严重不良反应发生率上无显著差异，但司替戊醇可能具有更低的因不良反应而停药的风险。

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