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奥拉帕利维持治疗在亚洲铂敏感复发性卵巢癌患者中的疗效及生物标志物分析,仿制药上市了吗

时间:2024-10-30     作者:医学编辑陈筱曦   阅读

  一项针对亚洲(以中国患者为主)铂敏感复发性卵巢癌(PSROC)患者的研究揭示了奥拉帕利维持治疗所展现出的积极疗效与可控的安全性。

  该研究采用了ACTHRD测定法(一种基于富集的靶向下一代测序技术)来评估同源重组缺陷(HRD)状态。同时,通过SP263免疫组织化学方法检测了PD-L1的表达情况,其中,PD-L1表达阳性被定义为在至少1%的免疫细胞上存在PD-L1表达。

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  这项探索性生物标志物分析涵盖了225名患者,并分别检测了HRD状态(N=190,其中阳性N=125,占比65.8%)、PD-L1表达(N=196,其中阳性N=56,占比28.6%)以及BRCA1/2突变状态(N=219)。

  分析结果显示,HRD阳性患者的中位无进展生存期(PFS)显著高于HRD阴性患者[17.9个月(95% CI: 14.5-22.1)对比9.2个月(95% CI: 7.5-13.8)]。PD-L1主要在免疫细胞上表达,并且其表达情况与BRCA1/2突变状态相关联:在携带种系BRCA1/2突变的患者中,免疫细胞上的PD-L1阳性表达与中位PFS的缩短有关[14.5个月(95% CI: 7.4-18.2)对比22.2个月(95% CI: 18.3-无法评估(NA))];而在BRCA1/2野生型患者中,免疫细胞上的PD-L1阳性表达则与中位PFS的延长相关[20.9个月(95% CI: 13.9-NA)对比8.3个月(95% CI: 6.7-13.8)]。

  HRD仍然是亚洲铂敏感复发性卵巢癌患者中预测奥拉帕利疗效的有效生物标志物。同时,PD-L1的表达情况在不同BRCA1/2突变状态的患者中对奥拉帕利的疗效产生了不同的影响:在携带突变的患者中疗效降低,而在野生型患者中疗效则可能提升。这些发现为卵巢癌的个性化治疗提供了新的见解和潜在的生物标志物指导。

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