布加替尼在ALK阳性转移性非小细胞肺癌的治疗中效果显著，仿制药上市了吗

　　布加替尼（Brigatinib）作为一种强效的ALK/EGFR抑制剂，在ALK阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗中展现出了显著的效果。

　　布加替尼的总体效果

　　布加替尼可以强效抑制ALK的L1196M突变和EGFR的T790M突变，这是其作为ALK/EGFR抑制剂的核心优势。

　　基于ALTA试验的结果，美国食品药品监督管理局（FDA）批准布加替尼用于治疗克唑替尼用药期间进展或无法耐受克唑替尼的ALK阳性转移性NSCLC患者。

　　对于ALK基因融合NSCLC患者的效果

　　未接受过克唑替尼治疗的患者：在II期临床研究中，8名布加替尼初治的ALK基因融合NSCLC患者客观反应率为100%，其中3名患者达到完全缓解（CR）。

　　接受过克唑替尼治疗的患者：对于既往接受过克唑替尼治疗的患者，布加替尼同样表现出良好的疗效。在71名此类患者中，44名患者达到客观缓解。

　　对于克唑替尼之后接受过其他非ALK抑制剂方案的患者，布加替尼也有显著疗效，10名患者中有7名达到客观缓解。

　　不同剂量组的分析显示，无论是90mg/天还是180mg/天的剂量，布加替尼都能带来可观的客观缓解率。

　　布加替尼在脑转移患者中的效果

　　在II期临床研究中，50名确诊脑转移的ALK基因融合NSCLC患者中有19名获得客观缓解，显示出布加替尼在脑转移患者中的显著疗效。

　　值得注意的是，对于既往未接受过脑部放射治疗的患者，布加替尼的疗效更为突出，平均无进展生存期（mPFS）达到22.3个月。

　　布加替尼的不良反应

　　在实验期间，布加替尼的常见不良反应包括恶心（53%）、乏力（43%）以及腹泻（41%），这些不良反应的强度主要集中于1级和2级。

　　最常见的3级和4级不良反应包括脂肪酶浓度上升（9%）、呼吸困难（6%）以及高血压（5%）。

　　综上，布加替尼在ALK阳性转移性NSCLC的治疗中表现出了良好的效果，无论是对于未接受过克唑替尼治疗的患者还是脑转移患者，都具有显著的疗效。然而，患者在使用布加替尼时仍需关注其可能带来的不良反应，并在医生的指导下进行合理用药。

　　布加替尼仿制药已在老挝上市，仿制药是一种治病的新选择，如需购买，可自行出国就医，　“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前，务必与医生进行充分的沟通和讨论。