阿维鲁单抗加阿西替尼与舒尼替尼治疗晚期肾细胞癌的比较研究，阿西替尼仿制药怎么买

　　晚期肾细胞癌（RCC）的治疗一直是一个临床挑战，尤其是对于那些先前未经治疗的患者。阿维鲁单抗，一种程序性死亡配体1（PD-L1）抑制剂，与阿西替尼（一种酪氨酸激酶抑制剂）的组合，在早期的1b期试验中已显示出对RCC的抗肿瘤活性。然而，这种组合疗法是否优于现有的标准治疗——舒尼替尼，仍需要进一步的验证。

　　本研究是一项3期临床试验，以1:1的比例随机分配了886名先前未经治疗的晚期肾细胞癌患者，接受以下两种治疗之一：

　　阿维鲁单抗加阿西替尼组：442名患者接受每2周静脉注射阿维鲁单抗（10 mg/kg体重）加每日两次口服阿西替尼（5mg）。

　　舒尼替尼组：444名患者接受每个6周周期的前4周每天口服一次舒尼替尼（50mg）。

　　研究的主要终点是PD-L1阳性肿瘤患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS），关键的次要终点是总体人群的无进展生存期。其他终点包括客观缓解率（ORR）和安全性。

　　经过研究，得出以下关键结果：

　　无进展生存期：

　　在560名PD-L1阳性肿瘤患者中，阿维鲁单抗加阿西替尼组的中位PFS为13.8个月，显著长于舒尼替尼组的7.2个月（疾病进展或死亡的风险比HR=0.61；95%置信区间CI：0.47-0.79）。

　　在总体人群中，阿维鲁单抗加阿西替尼组的中位PFS同样优于舒尼替尼组（13.8个月 vs 8.4个月；HR=0.69；95%CI：0.56-0.84；P<0.001）。

　　客观缓解率：

　　在PD-L1阳性肿瘤患者中，阿维鲁单抗加阿西替尼组的ORR为55.2%，明显高于舒尼替尼组的25.5%。

　　总生存期：

　　虽然研究报道了两组的中位OS（阿维鲁单抗加阿西替尼组为11.6个月，舒尼替尼组为10.7个月），但此时两组的死亡事件数相对较少（分别为37名和44名），因此OS的差异尚未达到统计学显著性。

　　安全性：

　　阿维鲁单抗加阿西替尼组和舒尼替尼组分别有99.5%和99.3%的患者出现治疗期间的不良事件，其中71.2%和71.5%的患者发生了3级或以上的不良事件。这表明两种治疗方案在安全性方面相似，均伴随有较高的不良事件发生率。

　　本研究表明，在接受阿维鲁单抗联合阿西替尼作为一线治疗的晚期肾细胞癌患者中，无进展生存期明显长于舒尼替尼。这一结果支持阿维鲁单抗加阿西替尼作为晚期RCC患者的一种有效治疗选择，尤其是对于那些PD-L1阳性的患者。然而，需要注意的是，两种治疗方案在安全性方面均有一定的挑战，需要在临床应用中仔细权衡和监测。

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