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非戈替尼对65岁以上与65岁以下类风湿关节炎患者的疗效与安全性分析,仿制药上市了吗

时间:2024-11-29     作者:医学编辑陈筱曦   阅读

  最新数据显示,在类风湿性关节炎的JAK抑制剂治疗过程中,患者年龄可能是引发主要心血管事件(MACE)、癌症以及静脉血栓栓塞(VTE)的重要风险因素。鉴于此,我们通过对参与ReLiFiRa研究的受试者进行分组——65岁及以上与65岁以下,以评估每日200毫克非戈替尼的疗效与耐受性。

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  在ReLiFiRa研究的120名患者中,54名患者年龄低于65岁,而66名患者年龄达到或超过65岁。我们收集并分析了这些患者接受每日200毫克非戈替尼治疗六个月后的疗效与耐受性数据。

  治疗六个月后,非戈替尼在两个年龄组中均展现出显著疗效。两组患者的类固醇使用量、DAS28评分、CDAI评分、ERS评分、PCR水平、关节压痛数、关节肿胀数、VAS评分、HAQ评分、患者全局评估(PGA患者)以及医生全局评估(PGA医生)的中位值均有显著降低,且与基线值相比具有统计学差异。这表明年龄因素并未影响非戈替尼的治疗效果。

  在血脂谱方面,两个年龄组之间并未发现显著差异。然而,当比较年轻患者与老年患者的总胆固醇/HDL比率及LDL/HDL比率时,我们观察到了统计学上的显著差异:年轻患者的总胆固醇/HDL比率为3.4(2.12-3.66),而老年患者则为3.64(3.36-4.13),p值为0.0004;年轻患者的LDL/HDL比率为1.9(0.98-2.25),老年患者则为2.41(2.04-2.73),p值为0.0002。值得注意的是,与基线值相比,两组患者的致动脉粥样硬化指数(LDL-C/HDL-C)和冠状动脉风险指数(TC/HDL-C)并未出现显著差异。

  经过六个月的非戈替尼治疗后,与年轻患者相比,老年患者的LDL水平较高,而HDL水平较低。尽管65岁及以上患者的致动脉粥样硬化指数和冠状动脉风险指数相对较高,但有趣的是,将这些指标与基线值进行比较时并未发现显著差异。这一现象强调了除非戈替尼治疗外,其他典型危险因素对患者心血管健康状况的独立影响。

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