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乌帕替尼缓释片的适应症及其适用人群,乌帕替尼仿制药在哪里上市

时间:2025-01-09     作者:医学编辑李可艾   阅读

  乌帕替尼缓释片是一种由艾伯维开发的选择性JAK(Janus激酶)抑制剂,主要用于治疗多种免疫性疾病。

  一、乌帕替尼缓释片概述

  乌帕替尼缓释片的主要成分为乌帕替尼,通过阻断JAK-STAT信号通路中Janus激酶的活性来发挥作用。JAK-STAT信号通路在促炎细胞因子的释放中起主要作用,这些细胞因子刺激类风湿关节炎、银屑病关节炎和特应性皮炎等炎症性疾病的炎症反应。乌帕替尼对JAK1的抑制作用较强,同时对JAK2、JAK3和TYK2的抑制作用相对较弱,这种选择性使其能够在提供较高疗效的同时,减少与JAK2和JAK3抑制相关的安全性问题。

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  二、乌帕替尼缓释片的适用人群

  特应性皮炎患者:适用于对其他系统治疗(如激素或生物制剂)应答不佳或不适宜上述治疗的成人和12岁及以上青少年的难治性、中重度特应性皮炎患者。

  类风湿关节炎患者:适用于对一种或多种TNF抑制剂应答不佳或不耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎成人患者。

  银屑病关节炎患者:适用于对一种或多种改善病情抗风湿药(DMARDs)应答不佳或不耐受的活动性银屑病关节炎成人患者。乌帕替尼缓释片是首个在中国获批用于治疗银屑病关节炎的靶向疗法。

  溃疡性结肠炎患者:适用于对一种或多种TNF抑制剂应答不佳或不耐受或禁忌的中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者。

  三、乌帕替尼缓释片的其他信息

  用法用量:

  特应性皮炎:12岁及以上且体重≥40kg的儿童和不超过65岁的成人起始剂量为15mg,每日一次;若15mg应答不佳,可考虑将剂量增加至30mg,每日一次。65岁及以上的成人为15mg,每日一次。

  类风湿性关节炎、银屑病关节炎:每次15mg,每日一次。

  溃疡性结肠炎:成人推荐诱导剂量为45mg,每天一次,持续8周;维持治疗的推荐剂量为15mg,每日一次。对于难治性、严重性或广泛性疾病的患者,可考虑每日服用30mg。

  禁忌与警告:

  对本品活性成份或任何辅料过敏者禁用。

  活动性结核病或活动性严重感染禁用。

  重度肝功能损害禁用。

  妊娠禁用。

  使用乌帕替尼缓释片时,需警惕严重感染、恶性肿瘤、主要心血管不良事件、血栓形成等风险。

  不良反应:

  特应性皮炎患者可能出现上呼吸道感染、疱疹、超敏反应、发热、恶心、流感样疾病等不良反应。

  类风湿关节炎患者可能出现严重感染、结核病、机会性感染、恶性肿瘤、胃肠穿孔、血栓形成等不良反应。

  银屑病关节炎患者可能出现带状疱疹、单纯疱疹、痤疮和支气管炎等不良反应。

  四、关于炎症性肠病(IBD)

  JAK通路是炎症性肠病(IBD)的关键致病通路之一。乌帕替尼作为一种口服选择性JAK1抑制剂,已在全球范围内进行了多项针对IBD的临床研究,并显示出良好的疗效和安全性。目前,乌帕替尼已获批用于治疗中度至重度活动性克罗恩病和溃疡性结肠炎成人患者。

  总结来看,乌帕替尼缓释片是一种高效、选择性的JAK抑制剂,适用于治疗多种免疫性疾病,包括特应性皮炎、类风湿关节炎、银屑病关节炎和溃疡性结肠炎等。然而,患者在使用前应详细咨询医生,了解个人疾病史、过敏史及用药情况,以确保安全合理地使用药物。

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