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首款氨己烯酸口服溶液获批用于婴儿痉挛症,氨已烯酸仿制药怎么买时间:2025-01-10 Vigafyde是首款也是唯一一款即用型Vigabatrin(氨己烯酸)口服溶液。 适应症:适用于1个月至2岁的婴儿痉挛症患儿。 审批情况:美国FDA已批准Vigafyde,标志着15年来在该领域首次批准一种新药配方。 婴儿痉挛症概述:是一种罕见的严重癫痫,通常始于不到一岁的儿童。可能表现为细微但重复的动作,经常被忽视或误诊。可能导致长期的永久性问题,如持续癫痫发作、其他形式的癫痫、自闭症谱系障碍和发育问题。 现有治疗药物:目前在美国使用灵北制药公司的喜保宁Sabril(vigabatrin,氨己烯酸)及其仿制药进行治疗。 Vigafyde的作用机制:通过抑制GABA转氨酶起作用,增加大脑中的GABA水平,有助于调节神经元的兴奋性,从而更好地控制癫痫发作。 Vigafyde的特点:是一种含有100mg/mL氨己烯酸的浓缩溶液,比其他氨己烯酸产品需要更小的体积来获得相同的剂量。 在开处方、配药和给药之前,验证氨己烯酸产品的浓度和剂量非常重要。 风险与警告:Vigafyde的处方信息包括与永久性视力丧失风险相关的黑框警告。 该药物只能通过一个名为“vigabatrin风险评估和缓解策略(REMS)计划”的限制分销计划获得。 药物包装与口味:Vigafyde是一种150毫升瓶装的薄荷味口服溶液。 氨已烯酸仿制药已在老挝上市,仿制药是一种治病的新选择,如需购买,可自行出国就医, “海得康”作为一个专业的医疗咨询平台,为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验,能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要,可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。请注意,所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考,并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前,务必与医生进行充分的沟通和讨论。 |