奥希替尼：EGFR-TKI类靶向药的临床应用机制与治疗地位

　　奥希替尼为第三代不可逆表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）。国内NMPA分四大阶段核准本品适应症，完整覆盖早期、局部晚期、晚期全分期EGFR突变非小细胞肺癌，形成全病程靶向治疗布局。第一，ADAURAⅢ期研究支撑术后辅助适应症获批，用于IB~ⅢA期根治术后、EGFR敏感突变NSCLC，术后每日规范用药，可显著降低术后肿瘤复发风险，该适应症被CSCO指南列为Ⅰ级优选推荐，试验数据显示Ⅱ~ⅢA期患者术后靶向辅助可将复发死亡风险降低83%（HR=0.17，P＜0.001）。第二，FLAURA全球Ⅲ期确立晚期一线治疗地位，入组556例初治EGFR敏感突变晚期NSCLC，奥希替尼80mg每日一次组中位无进展生存期18.9个月，一代吉非替尼/厄洛替尼对照组10.2个月，进展风险下降54%；中位总生存期38.6个月，对照组31.8个月，是首个在一线靶向治疗中实现OS显著获益的EGFR-TKI，纳入国内外指南一线首选方案。第三，AURA3试验奠定二线T790M耐药适应症，既往一代/二代TKI进展后T790M阳性患者，奥希替尼中位PFS10.1个月，标准化疗4.4个月，疾病进展风险下降70%（HR=0.30，P＜0.001），成为一代TKI耐药后标准挽救治疗方案。第四，LAURAⅢ期数据支撑Ⅲ期不可切除放化疗后巩固适应症获批，放化疗后无进展EGFR突变患者使用奥希替尼巩固，进展死亡风险下降84%（HR=0.16，P＜0.001）。

　　现阶段在全球及国内肺癌诊疗体系中，奥希替尼是唯一同时获批早期辅助、Ⅲ期巩固、晚期一线、耐药后二线四项适应症的EGFR-TKI，在CSCO、NCCN指南EGFR突变全分期治疗路径中均为优先推荐用药，确立EGFR靶向治疗基石地位。标准化给药剂量统一为80mg每日一次口服，进食不影响药物吸收，重度肝肾功能损伤需个体化减量调整。

　　据悉，奥希替尼已在全球多个国家上市，若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769来获取帮助。

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