达拉非尼曲美替尼联用治疗黑色素瘤比维罗非尼单用效果更好
近期发表在新英格兰医学杂志的一篇研究,在初治的有BRAFV600E或V600K突变的转移性黑色素瘤患者中,对比了达拉非尼联合曲美替尼与维罗非尼单独治疗的疗效。
研究背景
已经证实,BRAF抑制剂维罗非尼(vemurafenib)和达拉非尼(dabrafenib)单独用于初治的有BRAFV600E或V600K突变的转移性黑色素瘤患者有效。达拉非尼联合MEK抑制剂曲美替尼(trametinib)对比达拉非尼单独治疗疗效的研究结果显示,对于该类患者,联合用药能提高抗肿瘤活性。
研究内容
试验共纳入了704位有BRAFV600突变的转移性黑色素瘤患者,将他们随机分配接受达拉非尼(150mg,每天两次)与曲美替尼(每天一次)联合治疗,或口服维罗非尼(960mg,每天两次)作为一线治疗。
研究结果
结果显示,联合治疗组的12个月总生存率是72%,维罗非尼组为65%。
联合治疗组的中位无进展生存是11.4个月,维罗非尼组为7.3个月。
联合用药组的客观缓解率为64%,维罗非尼组为51%。
两组间严重不良反应事件和研究药物停用发生率相似。
联合用药组皮肤鳞状细胞癌和角化棘皮瘤的发生率为1%,维罗非尼组的发生率为18%。
研究结论
与维罗非尼单独治疗相比,达拉非尼和曲美替尼联合治疗能显著提高初治的BRAFV600E突变或V600K突变的转移性黑色素瘤患者的总生存,同时对于总体毒性没有增加。
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