2018年7月25日，中国食品药品监督管理总局（CFDA）正式批准PD-1药物K药（商品名可瑞达，英文名Keytruda）上市，用于治疗经受过系统治疗之后的晚期黑色素瘤患者。

　　可瑞达Keytruda传奇

　　在CAR-T治愈的人物中，有一个不得不提的人物：Emilly，这是一个5岁就罹患白血病的小女孩，在接受诺华的CAR-T治疗后，如今已经安全的进入青春期，当Emilly站在美国评审委员的身前时，诺华的CAR-T产品获得了10:0的优先审批资格。

　　美国前总统卡特，在退休后被查出患有黑色素瘤，并已经脑转移。在接受了放化疗之后，卡特尝试了最新的免疫疗法的PD-1药物，结果成功击败了黑色素瘤脑转移！

　　而这个PD-1药物就是在中国上市的K药（可瑞达Keytruda）。

　　在今年6月，全球最权威的美国临床肿瘤学毁（ASCO）大会上，可瑞达Keytruda相关研究人员公布了关于可瑞达Keytruda治疗晚期黑色素瘤的重磅研究成果：可瑞达Keytruda治疗晚期恶性黑色素瘤患者，五年生存率相比传统治疗增长了近两倍多（可瑞达Keytruda：34%的五年生存率，传统治疗：12-16%的五年生存率）。

　　这也为国内可瑞达Keytruda获批治疗黑色素瘤打下了扎实的基础。

　　和传统药物的“一药一病”的治疗不一样，PD-1药物往往在多个肿瘤中都可以使患者获益。这是为什么呢？

　　在人体内，有着一群保卫健康的免疫细胞，会不停地剿灭人体内新生的癌细胞，但是癌细胞也不会坐以待毙，于是在逃脱免疫细胞追杀的时候就进化出了可以抑制免疫细胞的方法——当癌细胞上的PD-L1蛋白和免疫细胞上的PD-1蛋白结合的时候，免疫细胞就会放弃对癌细胞的追杀。于是我们研发出来可以阻断这个通路的药物就可以抗击癌症，PD-1抑制剂和PD-L1抑制剂就是基于这一个原理。

　　事实证明：这一个方法确实有效：

　　123名未经治疗的转移性非鳞状非小细胞肺癌患者，无论患者的PD-L1表达水平如何，可瑞达Keytruda联合化疗的客观反映率（ORR）几乎是单独化疗的两倍！（可瑞达Keytruda联合化疗：55%0RR，单独化疗：29%ORR） 。

　　更加让人惊喜的是，在使用可瑞达Keytruda联合化疗的患者中，有93%的患者都出现了长达6个月以上的有效反应持续时间。同时，可瑞达Keytruda联合化疗组也比单纯化疗有效延长4个月的无疾病进展期。

　　可瑞达Keytruda在PD-1抑制剂中的临床试验中效果拔得头筹，但是其治疗价格也相对其他PD-1药物要更贵，如果想让这一药物使更多的癌症患者收益，纳入医保，势在必行。

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