纳武单抗Opdivo上市，用于治疗非小细胞肺癌患者

作者： 纳武单抗Opdivo资讯【原创】 2018-08-14

　　纳武单抗(Nivolumab)是Bristol-Myers Squibb研发的一种PD-1单抗抑制剂类药物，商品名Opdivo。2014年7月，Opdivo率先在日本获批用于治疗晚期黑色素瘤，成为全球首个批准上市的PD-1抑制剂。

　　2015年继而在美国上市。Opdivo最初主要用于治疗不能切除或转移性黑色素瘤以及转移鳞状非小细胞肺癌，但目前已广泛应用于肾细胞癌、霍奇金淋巴瘤、头颈部鳞癌、膀胱癌等多种癌症。

　　2017年11月，Bristol-Myers Squibb提交的Opdivo (Nivolumab注射液)的上市销售申请获得CDE承办受理，是我国第一个提交上市申请的PD-1/PD-L1类药物。

　　6月15日，国家食品药品监督管理总局(以下简称CFDA)正式获批pd-1抑制剂Opdivo上市，用于治疗非小细胞肺癌。

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