赞可达 (Ceritinib，赛瑞替尼)用于一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌合并脑转移，效果怎么样？

　　我们来看研究数据：

　　总共入组患者数为376例，这些患者被随机分配，其中接受赞可达治疗的有189名（59例伴有脑转移），187例接受化疗（62名伴有脑转移）。赞可达 剂量为750 mg/天，化疗剂量为培美曲塞500 mg/m2+顺铂75 mg/m2或卡铂AUC5-6，治疗4个周期后继续施用培美曲塞。

　　该项研究证实ALK阳性非小细胞肺癌病患接受一线赞可达治疗，中位无进展生存期达到了16.6个月，而标准一线治疗的培美曲塞/铂化疗该数据仅为8.1个月 ；相较对照组，赞可达组PFS获得了45%的风险降低。

　　伴有脑转移的患者，其颅内完全缓解率（OIRR）为57% ，相较化疗组的22% ；接受赞可达治疗的患者，全身完全缓解率（ORR）为73% 。

　　没有脑转移的患者，赞可达组中位PFS为26.3个月 ，化疗组为8.3个月 ；伴有脑转移的患者，赞可达组中位PFS为10.7个月 ，化疗组为6.7个月。

　　ASCEND-4研究的最常见临床不良反应（所有级别发生率≥25%）包括：腹泻（85%）、恶心（69%）、呕吐（67%）、疲乏（45%）、腹痛（40%）、食欲下降（34%）和咳嗽（25%）；3/4级不良反应情况（发生率≥2%）有：疲劳（7%）、呕吐（5%）、腹泻（4.8%）、腹痛（3.7%）、体重下降（3.7%）、恶心（2.6%）及qt间期延长（2.6%）。

　　ASCEND-4研究的最常见的实验室指标检查异常（所有级别发生率≥25%）包括ALT/AST升高（91%/86%）、GGT升高（84%）、碱性磷酸酶升高（81%）、肌氨酸酐升高（77%）、贫血（67%）、高血糖（53%）、磷酸盐降低（38%）、淀粉酶升高（37%）及嗜中性白血球减少症（27%）；3/4级的实验室指标检查异常情况（发生率≥2%）为：GGT升高（49%）、ALT/AST(34%/21%)、碱性磷酸酶升高(12%)、高血糖 (10%)、淀粉酶升高 (8%)、脂肪酶升高 (6%)、肌氨酸酐升高 (4.2%)、贫血 (4.2%)、磷酸盐降低 (3.7%) 和嗜中性白血球减少症(2.1%)。

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