索坦（舒尼替尼）由美国制药巨头辉瑞（Pfizer）研制，是一种口服多激酶抑制剂，已获美国FDA批准治疗晚期肾细胞癌。全球已超过25万例患者接受了索坦（舒尼替尼）治疗。

　　舒尼替尼是一种口服的小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂(rTKI)，索坦（舒尼替尼）具有抑制肿瘤血管生成和抗肿瘤细胞生长的多重作用。

　　舒尼替尼发挥抗癌作用的靶点包括：PDGFR(PDGFRα和PDGFRβ)VEGFR(VEGFR1、VEGFR2、VEGFR3)、FLT-3， CSF-1R，kit和ret。

　　索坦（舒尼替尼）在中国大陆获得批准的适应症为：

　　1、甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤（GIST）；

　　2、不能手术的晚期肾细胞癌（RCC）；

　　3、不可切除的，转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤（pNET）成年患者。

　　索坦（舒尼替尼）起效迅速，耐受性良好，能够快速控制肿瘤症状，与其他靶向药物相比具有较高的临床有效率，能够有效的控制肿瘤的进展。

　　索坦对晚期肾癌治疗有显著效果，明显优于化疗和干扰素

　　索坦（舒尼替尼）作为全球应用最为广泛的晚期肾癌靶向药物，与干扰素相比，无疾病进展时间从5.1个月提升至11个月，肿瘤缓解明显，从12%提升至47%，使晚期肾细胞癌患者生存期从14个月延长至28个月以上，并显著改善患者生活质量。

　　肾癌发生转移和复发并不代表死亡，找到合适的治疗手段后，许多患者可长期带瘤生存。

　　以往，转移性肾细胞癌患者平均生存时间为12～14个月。但索坦舒尼替尼能够延长这个时间平均2年。

　　索坦（舒尼替尼）已获中国食药监局批准在中国大陆上市。然而，一个月疗程高达3万元的花费，使得工薪阶层患者“望药兴叹”，不得不放弃治疗。

　　舒尼替尼价格：12.5mg规格，28粒装约11000元。

　　一般服用剂量如下：

　　胃肠间质瘤和晚期肾细胞癌的推荐剂量是50mg，每日一次，口服；服药4周，停药2周(4/2给药方案)。与食物同服或不同服均可。

　　每42天需服用12.5mg规格4盒。

　　医保前价格：约46000元

　　医保后价格：约17000元

　　孟加拉碧康制药公司生产的Sunitix是索坦在全球的首仿药，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药，已向全球发售。由于无需支付巨额专利费，Sunitix价格十分亲民，比医保报销后价格还低。对众多的普通家庭患者来说，无疑是一个重磅福音，也解决了少部分患者不符合报销条件的问题。

　　索坦舒尼替尼报销条件

　　1.不能手术的晚期肾细胞癌（RCC）；

　　2.甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤（GIST）；

　　3.不可切除的，转移性高分化进展期胰腺神经分泌瘤（pNET）；

　　海得康解读

　　（1）晚期肾细胞癌。

　　ps：病理不是肾细胞癌者不可报销。

　　（2）胃肠间质瘤。

　　ps：未接受过甲磺酸伊马替尼治疗者不可报销。

　　（3）胰腺神经分泌瘤。

　　碧康制药是孟加拉大型制药企业之一，它是唯一执行欧盟技术规范的制药公司，产品符合欧洲药典和美国药典标准，因此有资格面向全球销售。

　　相比其他来源不明的所谓老挝、印度小药厂等同一款仿制药，即使其化学成份含量与碧康产品相接近，但由于不具备严格规范的GMP标准生产场所和政府机构的严格监管，其药物溶出度和生物利用度也与碧康产品具有很大差异。

　　仿制药生物利用度和疗效与原研药一致，但费用实惠低廉

　　根据世界贸易组织WTO规定，世贸组织中属欠发达的国家成员，可不履行上述两条规定的义务。因此，作为欠发达成员国家，孟加拉获得了对发达国家医药产品和临床数据专利保护的豁免，大型药企可在政府的严格监管下仿制任意款世界新药。

　　仿制药在活性成分、给药途径、剂型剂量、使用条件和生物等效性上和原研药完全一致，在临床上可相互替代使用，但由于无需支付巨额专利费，价格远低于原研药。仿制药的上市，让更多的患者能吃得起药，治得起病，使更多的普通家庭患者受益。

　　令人可惜的是，Sunitix（舒尼替尼）尚未在国内上市，不过可喜的是，患者可以通过出国看病的方式获取药品，治疗疾病。

　　海得康可以为国内患者提供一站式出国就医服务，详询海得康医学顾问：400-001-9763，或加微信：headkonhdk。

　　海得康特别提示

　　请在使用处方药物前向医生咨询；在使用过程中如产生严重副作用，请及时就医处理。请通过正规公司、出国就医等方式获取药物，以免通过「个人代购」途径买到假冒、过期、回收药物，耽误疾病治疗。