此次获批是基于一项名为REFLECT的开放标签、多中心、随机性临床3期试验的结果。试验招募了954位未经系统治疗的晚期不可切除肝细胞肝癌患者，按照1:1随机使用仑伐替尼或者索拉非尼。

　　结果显示，乐伐替尼组患者中位总生存期(OS)为13.6个月，索拉非尼组为12.3个月;无进展生存时间PFS两组分别为7.4对3.7个月，提高将近一倍;乐伐替尼的客观缓解率是索拉非尼的3倍多(40.6% 对12.4%)。且与全球总人群相比，乐伐替尼在中国患者亚群中具有更加显著的疗效。

　　乐伐替尼治疗肝癌的推荐剂量与患者体重有关的。患者体大于等于60kg时，乐伐替尼的剂量是12mg口服，每日一次;患者体重小于60kg时，乐伐替尼的剂量是8mg口服，每日一次。

　　常见不良反应为高血压、手足综合征、腹泻、食欲下降、体重下降、乏力等。和之前获批的多吉美类似。

　　为保证用药安全，请患者谨慎选择。

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　　海得康特别提示：

　　海得康不卖药，使用处方药前应向医生咨询，请通过正规公司、出国就医等方式获取药物，以免通过非法途径买到假冒、过期、回收药物，耽误疾病治疗。