国内可以买得到孟加拉版Tofacitinib托法替布/托法替尼仿制药吗?
Xeljanz(枸橼酸托法替布片)和Xeljanz
XR(枸橼酸托法替布缓释片)是一类被称为JAK抑制剂的处方药。该药已于2017年03月10日获CFDA批准,在国内上市。
碧康制药生产的Tofacinix是托法替布在全球的首仿药,也是获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。产品符合欧洲药典和美国药典标准。
但是,孟加拉版托法替布仿制药在国内并没有上市,在国内直接买卖、代购都是违法的。
碧康制药托法替布仿制药(普通片) 碧康制药托法替布仿制药(缓释片)
根据世界贸易组织WTO规定,孟加拉作为欠发达成员国家,获得对发达国家医药产品和临床数据专利保护的豁免,在国家有效监管下,可生产任一款世界新药的仿制药。
和专利药相比,仿制药在剂量、安全性、效力、作用、质量以及适应症上完全相同,但均价只有专利药的20%~40%,个别品种甚至相差10倍以上。
正规的仿制药都是经药品监督管理部门批准生产而且通过药效一致性评价的,其效果与正版并无二致,所以才能大量返销欧美。据相关报道美国市场上20%的仿制药产自印度、孟加拉,世卫组织采购给非洲使用的慈善药也基本上都是仿制药。
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海得康特别提示:
海得康不卖药,使用处方药前应向医生咨询,请通过正规公司、出国就医等方式获取药物,以免通过非法途径买到假冒、过期、回收药物,耽误疾病治疗。
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