托法替布新剂型缓释片上市,是治疗什么的药物?每月费用是多少?
托法替布(Tofacitinib,Xeljanz)是一种JAK抑制剂,通过抑制剂JAK通路降低细胞因子信号传导、细胞因子诱导的基因表达及细胞的激活,从而降低多种慢性炎症反应。该药由美国制药巨头辉瑞(Pfizer)公司研发,于2012年11月6日被美国FDA批准用于治疗中度到重度的类风湿性关节炎(RA),成为全球首个被批准治疗类风湿性关节炎的JAK抑制剂。
2016年2月,美国FDA再次批准托法替布的新剂型缓释片上市,与前者不同的是后者服用更为方便,由1日2片改为1日1片,剂量由5mg改为11mg。
碧康制药托法替布仿制药(缓释片)
截止至目前,托法替布已在全球50多个国家获批使用,并已被多个国际类风湿关节炎治疗指南推荐为首选药物,包括欧洲抗风湿病联盟(EULAR)、美国风湿病学会(ACR)以及亚太风湿病学学会联盟(APLAR)。
超过4,200名类风湿性关节炎患者的6项研究表明,Xeljanz可有效减轻关节疼痛和肿胀,改善关节活动,减缓关节损伤。这些研究中的大多数患者之前曾尝试过其他治疗方法,大多数患者服用Xeljanz治疗甲氨蝶呤。
在其中一项Xeljanz单独服用的研究中,Xeljanz比减少甲氨蝶呤更有效减缓关节损伤和减轻症状。在另一项研究中,单独使用Xeljanz比减轻症状(如疼痛和肿胀)的安慰剂(虚拟治疗)更有效。
Tofacitinib托法替尼以片剂形式口服。
Tofacitinib片应保存在阴凉干燥的地方,温度应保持在30oC以下。
将所有药物放在儿童接触不到的地方。
托法替尼/托法替布是处方药,应在医疗指导和建议下使用。
孟加拉上市药企碧康制药公司仿制和生产的托法替布及其缓释片在全球的首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。由于无需承担巨额专利费用,其患者每月药费折合人民币不足千元。
仿制药在活性成分、给药途径、剂型剂量、使用条件和生物等效性上和原研药完全一致,在临床上可相互替代使用,但由于无需支付巨额专利费,价格远低于原研药,甚至仅是原研药的百分之一。仿制药的上市,让更多的患者能吃得起药,治得起病,使更多的普通家庭患者受益。
碧康制药托法替布仿制药(普通片)
孟加拉托法替布仿制药未在国内上市,直接买卖、代购都是违法的。为保证用药安全,请患者敬请谨慎选择!
海得康可以为国内患者提供一站式出国就医服务, 咨询电话:400-001-9769,微信:hdk4000019769。
海得康特别提示:
海得康不卖药,使用处方药前应向医生咨询,请通过正规公司、出国就医等方式获取药物,以免通过非法途径买到假冒、过期、回收药物,耽误疾病治疗。
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