贝伐单抗是一种重组人IgG1抗体，可与人VEGF-A靶向结合，从而发挥抑制肿瘤细胞血管生成的作用。2008年2月，FDA批准贝伐单抗联合紫杉醇用于晚期乳腺癌的一线治疗。

　　试验内容：该批准是基于贝伐单抗+紫杉醇与紫杉醇单药用于晚期乳腺癌患者一线治疗的一项多中心、随机、开放式III期临床试验E2100的结果。研究纳入了722名局部晚期或转移性乳腺癌患者，随机分为两组：紫杉醇治疗组（90mg/m2/周，连用3周，休息一周，4周为一周期）和同方案化疗联合贝伐单抗（10mg/kg/2周）治疗组。直至毒副反应不耐受或者疾病进展为止。

　　疗效：两组疾病缓解率为（RR）为21.2%和36.9%，无进展生存期PFS为5.9个月和11.8个月。两组总生存期OS分别为25.2个月和26.7个月。Gray都能够又对E2100进行了独立性回顾分析，证实了联合组提高了疾病缓解率（55%VS22%）和中位PFS（11.3个月VS5.8个月）。

　　虽然之后因为其他研究没有重复该试验结果，各个独立研究和荟萃分析也提示贝伐单抗化疗不能提升总生存期，2013年7月FDA又撤销了这一批准，但是欧盟医学管理局（EMA）仍保留了贝伐单抗的适应症。

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